??? 為加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品管理,提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房管理制度化、科學化、規(guī)范化水平,保障人民群眾基本用藥、安全用藥,我委制定印發(fā)《貴州省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房管理指南(試行)》(以下簡稱《管理指南》)。
??? 一、制定背景
??? 2020年,國家衛(wèi)生健康委等6部委下發(fā)了《關于印發(fā)加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號)(以下簡稱《意見》),明確進一步加強醫(yī)療機構藥事管理和藥學服務,更好地保障人民健康。2023年,中共貴州省委辦公廳、貴州省政府辦公廳印發(fā)《關于進一步深化改革促進全省鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的實施意見》(黔委廳字〔2023〕41號),明確探索建立醫(yī)共體藥品聯(lián)動管理機制,促進上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥目錄銜接統(tǒng)一、處方自由流動。結合學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育,圍繞基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品使用管理情況,深化調查研究,切實提高基層?“有藥可用”和“把藥用好”的能力,我委根據《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī),制定了《管理指南》。
??? 二、制定意義
??? 近年來,隨著人民群眾合理用藥需求的不斷增加以及國家基本藥物制度的深入實施,對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥事管理和用藥安全提出了更高的要求,但目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房管理缺乏系統(tǒng)的指導標準和科學的管理規(guī)范,亟待研究制定藥房規(guī)范管理指南,為適應這一新的發(fā)展需求,我委出臺了《管理指南》。《管理指南》的實施將為基層醫(yī)療機構藥房的人員、設施設備、管理制度等建設提供全面的指導,將有力推動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房規(guī)范化發(fā)展;持續(xù)加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥事管理,促進合理用藥,提高基層藥學服務能力;鞏固完善國家基本藥物制度、落實國家集中采購和使用藥品政策以及國家醫(yī)保目錄,促上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥銜接;不斷加強鄉(xiāng)村地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥安全管理,提高藥品的可及性和供給能力,助力鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略。
??? 三、《管理指南》的框架內容和特點有哪些?
??? 《管理指南》共五章15條,主要框架為總則、組織管理、職能職責、設施設備、藥品管理,主要從藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、使用等環(huán)節(jié)的進行規(guī)范化管理,建立健全包括組織機構、職責制度、質量管理和設施設備等方面的管理體系,內容豐富全面。《管理指南》涵蓋衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門對藥品使用管理方面的新要求,堅持頂層設計與地方實踐相結合,將基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房規(guī)范化建設試點的好經驗好做法上升為政策措施?!豆芾碇改稀犯⒅亟档退幤窊p耗率,在保障藥品質量的條件下,允許鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療衛(wèi)生機構根據臨床需求進行藥品調劑,以便更好的執(zhí)行“先進先出、近效期先出”要求。
??? 四、《管理指南》在鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房人員方面提哪些出具體要求?
??? 考慮到各地鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務中心)規(guī)模大小、發(fā)展水平的差異,《管理指南》提出要結合醫(yī)療機構功能定位,配備與業(yè)務量相適應的藥學專業(yè)技術人員,負責本單位的藥品管理、處方/醫(yī)囑審核和調配、合理用藥指導等工作,避免人員過多浪費人力資源或人員配備不足而無法保障藥品科學、有效管理。根據村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)普遍工作現(xiàn)狀,《管理指南》提出了村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)藥品管理專(兼)職應具有藥學相關專業(yè)技術職稱或鄉(xiāng)村醫(yī)生合格證以上相關資格證,并經上級醫(yī)療機構藥學專業(yè)培訓考核合格。在村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)缺乏藥學專業(yè)人員的條件下,提高村醫(yī)藥學基礎理論知識,加強藥學專業(yè)培訓考核,進一步保障村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)藥品質量管理。
????五、《管理指南》對鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房設施設備有哪些要求?
??? 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務中心)應當配備必要的設施和設備,包括計算機、打印機、藥架(柜)、陰涼柜、醫(yī)用冰箱、溫濕度計、溫濕度調控裝置、保險柜(具有特殊管理藥品需配備)等,原則上鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院西藥房面積不低于20平方米,中藥房面積不低于15平方米,藥庫不低于15平方米,社區(qū)衛(wèi)生服務中心西藥房面積不低于16平方米,中藥房面積不低于16平方米,藥庫不低于9平方米,并提出“六防”要求,即防火、防盜、防塵、防潮、防蟲、防鼠。村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)應當配備必要的設施和設備,包括計算機、藥架(柜)、溫濕度計、醫(yī)用冰箱(有需要冷藏的藥品須配備)、保險柜(有特殊管理的藥品須配備),藥房面積原則上不低于15平方米,中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放,確保村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)要有足夠空間保障藥品質量管理。
??? 六、《管理指南》中主要從哪些方面做好藥品日常管理工作?
??? 根據現(xiàn)階段藥品管理要求,鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務中心)應從國家或省級藥品集中采購平臺購進藥品,并建立完整的藥品購銷記錄。藥房(庫)按照藥品屬性和類別應分庫、分區(qū)、分架、分垛存放。藥房每日應上、下午各一次定時監(jiān)測和記錄藥品儲存區(qū)域的溫濕度。每月對藥品的效期和質量進行維護,發(fā)現(xiàn)影響藥品質量的隱患應當及時排除。根據實際制定保證藥品質量的各項管理制度。村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)使用的藥品需由上級鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購,并建立完整的藥品入庫記錄,配備藥品不少于80種,應包含兒童用藥、高血壓用藥和糖尿病用藥等常見疾病用藥,保障農村地區(qū)一般藥品可及性。運用貴州省村衛(wèi)生室綜合信息系統(tǒng)中的藥品管理模塊,提高村衛(wèi)生室藥品信息化管理水平,逐步改善村衛(wèi)生室信息化管理能力弱的現(xiàn)狀。