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省藥監(jiān)局舉辦全省藥品醫(yī)療器械審批能力提升班
發(fā)布時間:2025/05/30 信息來源:查看

??? 為貫徹落實省委省政府決策部署和國家藥監(jiān)局工作要求,安排部署2025年全省藥品醫(yī)療器械行政審批管理重點任務(wù),進一步提升我省藥品行政審批工作能力,有效保障人民群眾用藥用械安全,5月28日至29日,省藥監(jiān)局組織舉辦全省藥品醫(yī)療器械審批能力提升班。省局總檢驗師趙思俊出席開班式并講話。


??? 培訓(xùn)班要求,全省藥品醫(yī)療器械審批工作人員要提高思想認識,深刻認識審批能力提升的重要意義,持續(xù)加強理論學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)能力,為不斷優(yōu)化營商環(huán)境,滿足人民群眾用藥用械安全提供重要支撐;要堅持系統(tǒng)思維和問題導(dǎo)向,端正學(xué)習(xí)態(tài)度,提高政治站位學(xué)、聚焦主責(zé)主業(yè)學(xué)、堅持融會貫通學(xué),把所學(xué)所悟轉(zhuǎn)化為優(yōu)化審批、提升質(zhì)效、服務(wù)發(fā)展的實際行動,確保培訓(xùn)取得實效;要樹牢廉潔意識,嚴守紀律規(guī)定,嚴格貫徹落實中央八項規(guī)定精神及其實施細則,嚴格落實培訓(xùn)安排和制度要求,堅守紀律紅線,杜絕僥幸心理,樹立良好形象。

??? 培訓(xùn)班邀請省藥監(jiān)局相關(guān)事業(yè)單位、太原市小店區(qū)市場監(jiān)管局工作人員和杭州市市場監(jiān)管局專家授課,對藥品零售許可現(xiàn)場核查要點、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則、山西省地方標準醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理基本要求、第一類醫(yī)療器械備案相關(guān)法規(guī)要求及工作實踐、“兩品一械”許可信息管理系統(tǒng)操作使用輔導(dǎo)等進行了解讀和講解。為提高培訓(xùn)效果,圍繞“優(yōu)化審批程序、提升服務(wù)效能、助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展”開展座談,通過互相學(xué)習(xí)借鑒和充分交流,共同探討解決問題的思路和方法。參訓(xùn)人員紛紛表示,本次培訓(xùn)不僅對年度重點任務(wù)、政策法規(guī)和技術(shù)要求有了全面理解和把握,也通過學(xué)習(xí)借鑒、交流互動拓寬了工作思路,解決了實際問題,為進一步提高審批工作質(zhì)量和效率奠定了良好基礎(chǔ)。

??? 各市行政審批服務(wù)管理局、綜改示范區(qū)行政審批服務(wù)管理局分管藥品醫(yī)療器械審批工作的副局長和科室負責(zé)人,省局行政審批管理處相關(guān)人員以及省藥品審評中心審評員、省藥品檢查中心檢查員等共50余人參加培訓(xùn)。



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