晉藥監(jiān)函〔2021〕179號(hào)
各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
?? 為嚴(yán)格貫徹落實(shí)省委省政府和省新冠疫情防控辦工作要求，切實(shí)做好常態(tài)化疫情防控相關(guān)藥品監(jiān)管工作。結(jié)合近期國(guó)家和省疫情防控工作會(huì)議精神，現(xiàn)就加強(qiáng)全省疫情防控相關(guān)藥品監(jiān)管工作通知如下：
一、切實(shí)做好退熱藥品登記銷售工作
嚴(yán)格按照退熱藥品禁售解除和實(shí)名登記的無縫銜接的基本要求，全力推進(jìn)退熱藥銷售登記信息系統(tǒng)的使用工作。
實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)100%注冊(cè)使用系統(tǒng)，確保轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)100%銷售信息完整采集。同時(shí)繼續(xù)做好藥品銷售哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作，確保登記銷售和哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作完整、真實(shí)，預(yù)警信息推送及時(shí)、準(zhǔn)確。
二、切實(shí)做好新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作
當(dāng)前，全省新冠病毒疫苗接種進(jìn)入高峰期，各地臨時(shí)接種點(diǎn)、方倉(cāng)接種點(diǎn)擴(kuò)充、配送渠道增加、接種人數(shù)倍增，疫苗質(zhì)量監(jiān)管任務(wù)時(shí)間緊、任務(wù)重。
各市局要嚴(yán)格按照工作要求，持續(xù)強(qiáng)化對(duì)新冠病毒疫苗的質(zhì)量監(jiān)管工作。及時(shí)與同級(jí)衛(wèi)健、疾控部門對(duì)接，掌握轄區(qū)內(nèi)接種點(diǎn)和配送企業(yè)底數(shù)，并對(duì)相關(guān)單位進(jìn)行100%覆蓋檢查，全面排查質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題務(wù)必監(jiān)督整改到位，切實(shí)保障新冠病毒疫苗質(zhì)量安全。
配合同級(jí)衛(wèi)健部門，監(jiān)督并指導(dǎo)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位做好與配送單位的銜接工作，核對(duì)并完善交接記錄。重點(diǎn)關(guān)注臨時(shí)接種點(diǎn)信息化追溯工作落實(shí)情況，對(duì)疫苗最小包裝單位進(jìn)行賦碼、掃碼上傳數(shù)據(jù)，不斷提高疫苗全鏈條追溯數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保每一支疫苗來源可查、去向可追、責(zé)任可究，嚴(yán)防非法流出和非法販賣的違法行為發(fā)生。
三、切實(shí)做好常態(tài)化疫情防控下的藥品監(jiān)管工作
各市局要科學(xué)統(tǒng)籌好常態(tài)化疫情防控工作和年度藥品監(jiān)管工作，對(duì)全面工作細(xì)致謀劃，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)縣、區(qū)局工作的督導(dǎo)指導(dǎo)，確保各項(xiàng)工作任務(wù)保質(zhì)完成。重點(diǎn)關(guān)注疫情防控相關(guān)藥品監(jiān)管工作，強(qiáng)化對(duì)不落實(shí)疫情防控工作要求企業(yè)的懲戒，要敢于抓典型、嚴(yán)查重處，確保工作要求落實(shí)到位。
省局自下周起將對(duì)各市局相關(guān)工作落實(shí)情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題將進(jìn)行嚴(yán)肅通報(bào)。
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山西省藥品監(jiān)督管理局
2021年5月20日?
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