注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規(guī)格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 濰坊經濟開發(fā)區(qū)月河路699號 | 濰坊經濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號 | 抗精子IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。 | 檢測板:包被有精子抗原、羊抗鼠IgG抗體; 金標液:膠體金標記的鼠抗人IgG單抗、稀釋液[牛血清白蛋白(BSA)(1%)、三羥甲基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)溶液(pH7.4)]; 洗滌液:牛血清白蛋白(BSA)(0.5%)、三羥甲基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)溶液(pH7.4)、曲拉通X-100(TritonX-100)(0.25%)。 | 用于體外定性檢測人血清樣本中的抗精子IgG抗體。 | 試劑盒置2~8℃冷藏,有效期為10個月。 | 魯械注準20192400306 | 2024年02月07日 | ? |