一是加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管。實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)分級分類監(jiān)管、菜單式監(jiān)管,組織中藥飲片專項(xiàng)、中藥提取物專項(xiàng)、委托檢驗(yàn)專項(xiàng)、飛行檢查等各類現(xiàn)場檢查。開展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估,上半年累計(jì)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)1408個并組織整改。嚴(yán)格監(jiān)管特殊藥品,未發(fā)生特藥流弊事件。組織開展藥品零售專項(xiàng)檢查,上半年全市累計(jì)檢查藥店2064家次,對728家藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施了飛行檢查,行政處罰549家,停業(yè)整頓1家,撤銷2家GSP認(rèn)證證書。二是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。對全市173家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和3089家經(jīng)營企業(yè)實(shí)施分類分級監(jiān)管,部署開展全市無菌和植入性醫(yī)療器械“風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、精準(zhǔn)監(jiān)管”專項(xiàng)行動、打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械與經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、冷鏈管理企業(yè)等專項(xiàng)檢查。三是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。1~7月,全市收集上報(bào)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)(事件)報(bào)告數(shù)分別達(dá)6215份、2609份、101份。無錫市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心承接了國家中心委托的MAH藥品不良反應(yīng)報(bào)告調(diào)查研究課題,積極探索建立MAH藥品不良反應(yīng)直報(bào)制度,新增了2家國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院。
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