??? 藥品安全鞏固提升行動開展以來,西湖區(qū)局將加強藥械化網(wǎng)售監(jiān)管作為重要內(nèi)容,抓住網(wǎng)售平臺信息發(fā)布、網(wǎng)售產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測、網(wǎng)售政策研究三個關(guān)鍵點位的“牛鼻子”,使監(jiān)管初見成效。
??? 一是在監(jiān)測研判問題上下功夫。將全區(qū)所有藥械化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營平臺納入“公平在線”自動監(jiān)測系統(tǒng),以自動監(jiān)測為主,同時輔以人工方式在各平臺不定期搜索監(jiān)測內(nèi)容,發(fā)現(xiàn)問題即使用“市監(jiān)?!比∽C,固證手段覆蓋網(wǎng)頁、錄屏、視頻、照片等多場景。發(fā)現(xiàn)問題后按照平臺責(zé)任、經(jīng)營者責(zé)任進行分類,及時移送或自行處置,形成管理閉環(huán)。如,監(jiān)測發(fā)現(xiàn)上海某公司在僅展示二類醫(yī)療器械備案憑證的情況下,在某云網(wǎng)絡(luò)店鋪上架三類醫(yī)療器械,并在展示照片中模糊產(chǎn)品注冊證信息。西湖區(qū)局將經(jīng)營者違規(guī)線索移送所在地監(jiān)管部門,并向上級部門報告平臺存在的問題。
??? 二是在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測上下功夫。組織線上線下一體化抽檢,選取網(wǎng)售規(guī)模較大、投訴舉報較多、社會敏感度較高的單位和產(chǎn)品,將抽樣取證、現(xiàn)場查驗和物流管理等視為監(jiān)管網(wǎng)售合規(guī)的重要手段,并在抽樣過程中重點關(guān)注處方藥的處方來源、執(zhí)業(yè)藥師審方和藥品配送等環(huán)節(jié)。在完成國抽、省抽和市抽任務(wù)的同時,對比分析各級抽樣任務(wù)在全區(qū)的覆蓋情況,結(jié)合實際進行“補差式”抽檢,使區(qū)域內(nèi)網(wǎng)售產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測更全面。目前,已籌集區(qū)級藥品安全監(jiān)管經(jīng)費15萬元用于藥械化產(chǎn)品的網(wǎng)絡(luò)抽樣。
??? 三是在監(jiān)管對策研究上下功夫。聯(lián)合市檢查中心共同開展“深化改革 ,強基固本”重要課題《網(wǎng)絡(luò)零售處方藥風(fēng)險分析對策研究》,同時邀請浙江藥科職業(yè)大學(xué)提供專業(yè)分析建議。通過廣泛調(diào)研處方藥網(wǎng)售的各參與方,歸集整理相關(guān)渠道信息和數(shù)據(jù),深化“監(jiān)管+技術(shù)”服務(wù),努力構(gòu)建“上下一體、部門協(xié)同、政企聯(lián)動”的網(wǎng)絡(luò)安全治理體系。定期發(fā)布平臺企業(yè)合規(guī)監(jiān)管簡報,督促行業(yè)藥械化網(wǎng)售規(guī)范化發(fā)展,為平臺經(jīng)濟和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保架護航。