??? 為深入調研我省醫(yī)用高通量測序細分行業(yè)發(fā)展現狀，助力產業(yè)發(fā)展，3月30日，省醫(yī)療器械審評中心聯合中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所共同舉辦企業(yè)面對面現場調研座談會。
調研會上，參會企業(yè)分別介紹了各自高通量測序技術平臺的研究進展以及配套試劑項目研發(fā)計劃，也提出了在設計開發(fā)過程中遇到的性能指標制定、產品檢驗用標準品需求、宏基因組測序技術和臨床應用困境等疑問。
中檢院與會專家充分聽取企業(yè)面臨的實際困難和問題，從產品技術及相關檢驗要求層面逐一進行詳細解答，同時就測序相關產品的標準制修訂以及國家標準品的研制情況做進一步的詳細介紹，并鼓勵企業(yè)積極參與到相關標準及國家標準品的研制工作中。省器械審評中心著重介紹了中心在幫扶三類體外診斷試劑注冊申報方面的支持和服務措施。
下一步，省器械審評中心將繼續(xù)對接上級醫(yī)療器械技術監(jiān)管部門，充分發(fā)揮資源整合優(yōu)勢，積極探索平臺交流合作，加強對三類醫(yī)療器械產品的注冊幫扶，進一步促進我省醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展。