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廣東省醫(yī)械所多措并舉優(yōu)服務促產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
發(fā)布時間:2024/01/04 信息來源:查看
???? ?今年以來,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所(以下簡稱廣東省醫(yī)械所)聚焦企業(yè)需求,制定多項暖企措施,開辟多條快速通道,加速企業(yè)注冊檢驗,加快產(chǎn)品上市進程,以貫徹落實《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》要求,強化法定檢驗檢測技術支撐機構(gòu)的公益屬性和技術服務屬性,持續(xù)縮短檢驗檢測時間,實現(xiàn)檢驗效率提速、提速、再提速。
???首先,針對創(chuàng)新產(chǎn)品開通創(chuàng)新通道,為符合國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械或符合廣東省藥品監(jiān)督管理局第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械的創(chuàng)新產(chǎn)品開通創(chuàng)新通道,縮短任務檢驗周期,檢驗效率提速40%。
???其次,針對重點項目開通綠色通道,為符合《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)創(chuàng)新服務管理辦法》的醫(yī)療器械重點項目產(chǎn)品開通綠色通道,縮短任務檢驗周期,檢驗效率提速30%。
???第三,針對重點地區(qū)開通優(yōu)檢通道,為符合市級政府、監(jiān)管部門遴選并聯(lián)合省藥監(jiān)局發(fā)布的重大產(chǎn)業(yè)化項目產(chǎn)品以及黃埔區(qū)符合條件的產(chǎn)品開通優(yōu)檢通道,縮短任務檢驗周期,檢驗效率提速20%。
???據(jù)介紹,接下來,廣東省醫(yī)械所將繼續(xù)在檢驗提速的基礎上,充分發(fā)揮技術優(yōu)勢,強化主動服務意識,不斷擴展服務領域,持續(xù)優(yōu)化服務措施,探索交流合作機制,謀劃“產(chǎn)研檢”融合發(fā)展新路徑,助力廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提檔升級,實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

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