?? 12月13日，廣東省最新發(fā)布了《冠狀動脈球囊擴張導管類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購文件》的通知。（文件見文末附錄）
?? 本次參與采購的主體為廣東、江西、河南、廣西、陜西、青海、寧夏?。ㄗ灾螀^(qū)）聯(lián)盟地區(qū)的各類醫(yī)療機構，采購品種范圍主要包括冠狀動脈球囊擴張導管類醫(yī)用耗材和帶藥球囊擴張導管（僅指用于冠狀動脈）類醫(yī)用耗材。
根據(jù)文件，采購產品清單分為《有廠牌采購清單》（以下稱“A類采購單”）和《無廠牌采購清單》（以下稱“B類采購單”）。A類采購單包含：《預擴A采購單》、《后擴A采購單》和《藥球A采購單》；B類采購單包含：《預擴B采購單》和《后擴B采購單》。
??? A類采購單由醫(yī)療機構對應注冊證填報上年度的實際采購量和下年度預采購量。B類采購單由醫(yī)療機構以預擴、后擴和藥球三類分別填報下年度預采購量。
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??? 其中待分配量是：聯(lián)盟地區(qū)預擴/后擴/藥球A采購單中同一注冊證首年合計預采購量的30%+預擴/后擴/藥球A采購單第一輪未中選注冊證對應首年預采購量的70%+B類采購單預擴/后擴/藥球聯(lián)盟地區(qū)首年預采購量。
??? 采購周期：冠狀動脈擴張導管類醫(yī)用耗材采購周期原則上為2年，帶藥球囊擴張導管類醫(yī)用耗材采購周期原則上為1年。
??? 本次聯(lián)盟耗材帶量采購提出“階梯降價”的概念，要求申報企業(yè)按照量價掛鉤原則，合理申報梯級價格。
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??? ?目前已經有江蘇、湖北、貴州（重慶、海南）、云南、湖南、浙江等省份完成了冠脈球囊的集采。另外，四川省牽頭的7省聯(lián)盟，已經開始填報冠脈擴張球囊歷史采購數(shù)據(jù)和采購需求數(shù)據(jù)。
?? 雖然沒有進行國家組織的帶量采購，但隨著廣東7省、四川7省緊鑼密鼓的集采工作安排，以及此前在各省市及聯(lián)盟開展的集采，冠脈球囊集采的范圍幾乎覆蓋了全國。
?? 從目前已公布的方案及降幅來看，各省在集采的方案在不斷優(yōu)化，目前最高降幅為湖北集采的96%。隨著聯(lián)盟體量的增加，規(guī)則的進一步優(yōu)化，預計冠脈球囊的價格競爭將更激烈。
?? 不過此次廣東7省聯(lián)盟的方案中，并未對進口和國產產品進行分組，這將有利于促進冠脈球囊國產替代進口。目前國產化比率約40%左右，進口替代程度已經相對比較高。以國家醫(yī)保局醫(yī)用耗材代碼計，當前我國上市的進口品種數(shù)量與國產品種數(shù)量基本持平。
?? 目前耗材以量換價已成為常態(tài)，國產化較高的冠脈球囊遭遇砍價在所難免。隨著集采的開展，這個賽道從黃金變成青銅，還有眾多國內外廠家同臺競技，未來競爭可想而知的慘烈。
?? 對于企業(yè)來說，跨越式創(chuàng)新獲得溢價空間，多元化發(fā)展不斷拓寬賽道，努力打開海外市場，未來或可抵御集采風險！
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