??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序，切實(shí)保障公眾用械安全，平湖市局采取“三個加強(qiáng)”舉措，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度自查工作，推動企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)。
??? 一是加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，提升企業(yè)責(zé)任意識。充分利用線上線下多種渠道，廣泛宣傳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度自查的重要性和必要性，并通過微信群、電話、現(xiàn)場走訪等各類渠道詳細(xì)告知企業(yè)年度自查工作的范圍、內(nèi)容、時間節(jié)點(diǎn)和要求。同時，組織召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度自查工作線上部署會，對相關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行解讀，引導(dǎo)企業(yè)深刻認(rèn)識到自查工作是保障產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要手段，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)主動開展自查的自覺性。
??? 二是加強(qiáng)指導(dǎo)服務(wù)，解決企業(yè)實(shí)際問題。落實(shí)專人負(fù)責(zé)企業(yè)年度自查工作，并及時解答企業(yè)在自查過程中遇到的問題。對于企業(yè)提出的共性問題，通過集中答疑的方式進(jìn)行統(tǒng)一解答；對于個性問題，則采取“一對一”的方式進(jìn)行指導(dǎo)，幫助企業(yè)分析問題根源。同時，結(jié)合“三進(jìn)三問三解”助企開門紅活動深入企業(yè)生產(chǎn)一線，實(shí)地了解企業(yè)自查工作進(jìn)展情況，現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，助力企業(yè)提升質(zhì)量管理水平。
??? 三是加強(qiáng)審核力度，確保企業(yè)自查實(shí)效。對企業(yè)提交的年度自查報告進(jìn)行嚴(yán)格審核，重點(diǎn)審查自查報告的完整性、真實(shí)性和準(zhǔn)確性。對于內(nèi)容不完整、數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確的報告，要求企業(yè)重新補(bǔ)充完善；對于自查不深入、問題排查不徹底的企業(yè)，責(zé)令其重新開展自查。同時，將企業(yè)自查情況與日常監(jiān)管工作相結(jié)合，對自查工作落實(shí)不到位的企業(yè)納入重點(diǎn)監(jiān)管對象，倒逼企業(yè)認(rèn)真開展自查工作，確保年度自查工作取得實(shí)效。