??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，提升藥品經(jīng)營(yíng)使用單位質(zhì)量安全意識(shí)，嘉善縣局聚焦單位責(zé)任意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，強(qiáng)化日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、稽查執(zhí)法等監(jiān)管手段，從源頭防范風(fēng)險(xiǎn)隱患，全面提升藥品質(zhì)量安全保障水平。
??? 一、聚焦責(zé)任清單，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，針對(duì)藥品、疫苗、醫(yī)療器械流通使用重點(diǎn)環(huán)節(jié)，結(jié)合監(jiān)管“一企一查”模式，制定個(gè)體診所、民營(yíng)醫(yī)院、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位、化妝品備案人責(zé)任清單，供企業(yè)及相關(guān)單位開展自查自糾參考。截止目前，全縣210家藥店809名執(zhí)業(yè)藥師、藥師簽訂了在職在崗履行主體責(zé)任承諾書；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)共提交了344份自查報(bào)告；個(gè)體診所、醫(yī)院共提交了132份自查報(bào)告。
??? 二、聚焦隱患排查，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。聚焦藥品安全領(lǐng)域重點(diǎn)問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控，建立企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患清單。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患列出清單，特別是針對(duì)2023年被行政處罰、抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品及2023年被責(zé)令停業(yè)、注冊(cè)持有人委托省外生產(chǎn)的企業(yè)建立“一檔一號(hào)”銷號(hào)制度，嚴(yán)格閉環(huán)管理及時(shí)采取防范措施，消除藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量問(wèn)題和安全風(fēng)險(xiǎn)，確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)和產(chǎn)品質(zhì)量“雙安全”。截至目前，公告注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證2家，查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械2件。
??? 三、聚焦媒體宣傳，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)。依托醫(yī)療器械科普館、法治教育基地及民生藥事服務(wù)站，全面開展經(jīng)營(yíng)使用主體責(zé)任宣傳工作，整合嘉善發(fā)布、in嘉善、嘉善電臺(tái)等媒體資源，全方位、多層次、廣視角地打造新穎宣傳模式，結(jié)合“醫(yī)療器械宣傳周”“全國(guó)安全月”藥品科普知識(shí)宣傳，針對(duì)從業(yè)人員開展“法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)”和“關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)”，強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí)，提升關(guān)鍵崗位人員的業(yè)務(wù)水平和處理風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的能力，提升藥品質(zhì)量安全保障水平，提升企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量安全管理水平。