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產(chǎn)品名稱
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備案號
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備案人
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結(jié)構(gòu)特征
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所在轄區(qū)
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1
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（濾過式）夾層杯法液基細胞學檢驗試劑盒
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湘懷械備20150014號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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2
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（濾過式）夾層杯法液基細胞學檢驗試劑盒
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湘懷械備20210007號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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3
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革蘭氏染色液
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湘懷械備20150009號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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4
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鐵染色液
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湘懷械備20150005號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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5
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過氧化物酶染色液
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湘懷械備20150008號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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6
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血細胞分析用稀釋液
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湘懷械備20140001號
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湖南省維泰生物科技有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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7
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血細胞分析用溶血劑
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湘懷械備20140002號
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湖南省維泰生物科技有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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8
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自動離心涂片抗酸染色試劑盒（離心濾過法）
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湘懷械備20170004號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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9
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自動離心涂片抗酸染色試劑盒（離心濾過法）
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湘懷械備20210012號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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10
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自動離心涂片抗酸染色試劑盒（沉降吸附法）
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湘懷械備20160002號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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11
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自動離心涂片抗酸染色試劑盒（沉降吸附法）
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湘懷械備20210010號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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12
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自動涂片夾層杯（樣本采集裝置）
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湘懷械備20170003號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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無源
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懷化市
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13
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自動涂片夾層杯（樣本采集裝置）
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湘懷械備20220001號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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無源
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懷化市
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14
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自動制片機
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湘懷械備20190002號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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有源
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懷化市
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15
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網(wǎng)織紅細胞染色液
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湘懷械備20150010號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷
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懷化市
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16
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細胞保存液
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湘懷械備20220002號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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17
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離心涂片機
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湘懷械備20190001號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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有源
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懷化市
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18
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堿性磷酸酶染色液
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湘懷械備20150006號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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19
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痰標本采集保存杯
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湘懷械備20210006號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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無源
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懷化市
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20
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痰培養(yǎng)標本采集保存杯
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湘懷械備20210005號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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無源
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懷化市
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21
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瑞氏染色液
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湘懷械備20150007號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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22
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特殊染色及酶組織化學診斷染色液
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湘懷械備20230001號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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23
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液基薄層細胞學雙染色試劑盒（無影膜法）
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湘懷械備20210014號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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24
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樣本萃取液
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湘懷械備20160010號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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25
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新改良巴氏染色液
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湘懷械備20170006號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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26
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新改良巴氏染色液
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湘懷械備20210008號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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27
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改良巴氏染色液
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湘懷械備20150013號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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28
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抗酸染色液（熒光法）
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湘懷械備20170005號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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29
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抗酸染色液
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湘懷械備20210011號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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30
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抗酸染色液
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湘懷械備20150004號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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31
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微生物樣本前處理系統(tǒng)
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湘懷械備20210002號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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有源
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懷化市
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32
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尿液分析用染色液
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湘懷械備20150012號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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33
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婦科白帶涂片染色液
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湘懷械備20150011號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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34
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夾層杯法液基細胞學檢驗試劑盒
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湘懷械備20170002號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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35
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夾層杯法液基細胞學檢驗試劑盒
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湘懷械備20210004號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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36
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夾層杯法液基抗酸桿菌檢驗試劑盒
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湘懷械備20210013號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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37
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夾層杯法液基抗酸桿菌檢驗試劑盒
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湘懷械備20150002號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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38
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一次性使用病毒采樣管
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湘懷械備20200003號
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湖南省維泰生物科技有限公司
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無源
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懷化市
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39
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一次性使用病毒采樣管
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湘懷械備20200002號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
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無源
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懷化市
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40
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液基細胞和微生物處理、保存試劑
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湘懷械備20250002號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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41
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全自動染色機
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湘懷械備20250004號
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湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司懷化分公司
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有源
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懷化市
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42
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血細胞分析用溶血劑
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湘懷械備20250003號
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湖南麥瑞森醫(yī)療科技有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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43
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血細胞分析用稀釋液
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湘懷械備20250001號
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湖南麥瑞森醫(yī)療科技有限公司
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體外診斷試劑
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懷化市
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