??? 云南省藥品監(jiān)督管理局在開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查及監(jiān)督抽查檢驗中發(fā)現(xiàn),云南好迪醫(yī)療器械有限公司質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范相關規(guī)定。
??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十二條規(guī)定,云南省藥品監(jiān)督管理局即日起對云南好迪醫(yī)療器械有限公司采取暫停生產(chǎn)的控制措施。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月22日