??? 日前，雅安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)《雅安市第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)檢查工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），啟動(dòng)全市第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)全覆蓋專項(xiàng)檢查。
??? 據(jù)悉，此次專項(xiàng)檢查將結(jié)合《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)貫徹實(shí)施〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉工作方案的通知》“2024民生領(lǐng)域案件查辦‘鐵拳’行動(dòng)暨‘春雷’行動(dòng)”“藥品鞏固提升行動(dòng)”等工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，建立風(fēng)險(xiǎn)研判和分層處理措施，解決風(fēng)險(xiǎn)有效管控的問題，牢牢守住醫(yī)療器械安全底線。
??? 《方案》要求，各縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)開展第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)全覆蓋專項(xiàng)檢查及違法案件的辦理工作，督促企業(yè)整改落實(shí)，并提出動(dòng)態(tài)監(jiān)管建議。相關(guān)科室、單位負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查的督促指導(dǎo)及違法案件的協(xié)調(diào)處置。
??? 第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,建立覆蓋采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等全過程的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施,并做好相關(guān)記錄,保證經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)持續(xù)符合要求，以保證醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。