??? 為進一步落實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責任,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和基層監(jiān)管效能,保障群眾用械安全,8月14日,市市場監(jiān)管局在坊子區(qū)組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)警示教育暨現(xiàn)場觀摩會議。市局黨組成員、副局長董瑛出席會議并講話,坊子區(qū)政府黨組成員、副區(qū)長吳傳華致辭。
??? 會議強調(diào),醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)乎民生,醫(yī)療器械生產(chǎn)是質(zhì)量安全的源頭,全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要提高站位,充分認識醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重要性,盡快建立并實施“主體責任首席執(zhí)行官”制度,抓好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有效落實;要強化風險管控與人員培訓,健全質(zhì)量管理體系,嚴守生產(chǎn)規(guī)范標準,堅守誠信自律底線;要牢牢把握醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展重大機遇,努力打造更多聞名全省全國乃至全球的“濰坊品牌”。會議要求,各縣級局要充實監(jiān)管力量,優(yōu)化人員配置,形成“縣局統(tǒng)籌、隊所聯(lián)動”的立體化監(jiān)管格局;要深入推進“戶口式”監(jiān)管模式,不斷提升監(jiān)管效能;要加大檢查執(zhí)法力度?,嚴懲違法違規(guī),合力筑牢源頭安全防線,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會議還傳達了國家藥監(jiān)局等12部門《關(guān)于加強醫(yī)療器械購銷領(lǐng)域合規(guī)治理的意見》精神、全省醫(yī)療器械風險會商會議精神并組織學習相關(guān)文件;結(jié)合案例講解了醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能存在的風險隱患和問題;部分生產(chǎn)企業(yè)代表交流工作經(jīng)驗并簽訂《質(zhì)量安全承諾書》。坊子、青州、安丘等縣級局作了典型發(fā)言,與會人員到山東金聯(lián)生活用品有限公司進行了現(xiàn)場觀摩學習。
??? 各縣級局分管負責人和醫(yī)療器械監(jiān)管科室負責人,全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人共150多人參加會議。