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灣里市場監(jiān)管局舉辦醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范宣貫培訓(xùn)會議
發(fā)布時間:2024/11/21 信息來源:查看

??? 國家藥監(jiān)局于2024年7月1日正式實施了修訂版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,為積極響應(yīng)國家關(guān)于加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理、保障公眾用械安全的號召,全面貫徹落實這一重要法規(guī),10月25日,灣里市場監(jiān)督管理局舉辦了醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范宣貫培訓(xùn)會議,轄區(qū)監(jiān)管人員、100余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)到會參訓(xùn)。

??? 此次培訓(xùn)圍繞新版《規(guī)范》修訂背景、規(guī)范關(guān)鍵點解讀和貫徹落實等方面內(nèi)容,全方位、多角度、深層次對新版《規(guī)范》進行了詳細解讀和闡釋。同時,結(jié)合南昌市醫(yī)療器械監(jiān)管的實際情況和實際案例,指出醫(yī)療器械經(jīng)營過程中存在的問題和風(fēng)險隱患,提出相應(yīng)的解決方案和措施。培訓(xùn)內(nèi)容既有政策理論的高度,又有實踐操作的深度,起到了宣貫的引領(lǐng)作用。

??? 下一步,灣里市場監(jiān)管局將按照上級要求,采取線上線下相結(jié)合的方式,對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行全覆蓋普法宣貫,推動新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》全面落實,提升醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理水平,促進灣里醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。



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