?近日，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)科組織技術(shù)人員，深入順義區(qū)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)開展走訪調(diào)研。
座談會(huì)上，企業(yè)技術(shù)人員結(jié)合人工關(guān)節(jié)行業(yè)發(fā)展情況，介紹了當(dāng)前市場(chǎng)上人工關(guān)節(jié)的主要材質(zhì)、相應(yīng)的優(yōu)缺點(diǎn)，以及企業(yè)產(chǎn)品的升級(jí)換代過程。北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心技術(shù)人員詳細(xì)介紹了國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中髖、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，并提出企業(yè)要力爭(zhēng)拓寬發(fā)現(xiàn)不良事件渠道，找出產(chǎn)品潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，做到產(chǎn)品從設(shè)計(jì)研發(fā)到上市后監(jiān)管的無縫銜接。與會(huì)人員還就人工關(guān)節(jié)不同材質(zhì)的磨損率、磨損界面和固定界面的設(shè)計(jì)進(jìn)行了討論。
此次走訪調(diào)研，提高了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上報(bào)不良事件的重視程度，進(jìn)一步落實(shí)了企業(yè)主體責(zé)任，便于更全面地開展不良事件收集工作，有利于促進(jìn)順義區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷優(yōu)化升級(jí)。