??? 為全面落實(shí)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任，進(jìn)一步排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)潛在風(fēng)險(xiǎn)，今年以來(lái)，寧波前灣新區(qū)分局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查。
??? 一是全面摸排明底數(shù)。依托審批系統(tǒng)和電子化平臺(tái)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行摸排，梳理在冊(cè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，針對(duì)性落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。通過(guò)微信群公告、電話提醒等方式，通知醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)開(kāi)展年度自查，告知操作步驟，明確年報(bào)重要性，增強(qiáng)企業(yè)自主申報(bào)意識(shí)。
??? 二是全程指導(dǎo)保質(zhì)量。針對(duì)企業(yè)在申報(bào)過(guò)程中可能遇到的各類常見(jiàn)問(wèn)題，通過(guò)微信群公告提前告知，以提高企業(yè)自主申報(bào)成功率。對(duì)申報(bào)確有困難的企業(yè)，通過(guò)微信解答、電話溝通等方式開(kāi)展“一對(duì)一”遠(yuǎn)程指導(dǎo)，耐心協(xié)助企業(yè)完成申報(bào)工作，確保申報(bào)進(jìn)程順利，年報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確。截至3月31日，轄區(qū)內(nèi)192家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已按要求申報(bào)年度自查報(bào)告，其中涉三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)28家，申報(bào)完成率100%。
??? 三是全面整治嚴(yán)監(jiān)督。結(jié)合日常監(jiān)督檢查情況，對(duì)長(zhǎng)期未開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或?qū)嶋H已處于停業(yè)狀態(tài)的企業(yè)，積極引導(dǎo)其主動(dòng)注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案；對(duì)部分主體已注銷的企業(yè)，啟動(dòng)統(tǒng)一清退程序，進(jìn)一步凈化市場(chǎng)環(huán)境。截至3月31日，共計(jì)清退主體注銷企業(yè)10家，引導(dǎo)備案主動(dòng)注銷企業(yè)3家。針對(duì)未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按要求完成自查的企業(yè)，將作為下階段重點(diǎn)對(duì)象，以年度自查為契機(jī)，嚴(yán)格把控醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。