??? 為進一步督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任，提高負責(zé)人、質(zhì)量管理人員履行主體責(zé)任意識，市市場監(jiān)管局及時排查醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營環(huán)節(jié)各類安全風(fēng)險隱患，全力推進2024年度質(zhì)量安全體系自查報告工作，截至目前，全市935家經(jīng)營企業(yè)已完成年度自查報告。
??? 一是精密安排部署，合力推進自查。為確保年度自查報告工作順利完成，市市場監(jiān)管局印發(fā)工作通知，市、縣、所三級同時發(fā)力，嚴(yán)格屬地監(jiān)管責(zé)任，梳理自查報告企業(yè)清單，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，全面推進年度自查工作，確保年度自查工作取得實效。
??? 二是廣泛宣傳引導(dǎo)，強化主體責(zé)任。通過微信群等多種形式加強醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳，對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》條款內(nèi)容進行解讀，強調(diào)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作法律依據(jù)及重要意義，增強企業(yè)自主申報主體責(zé)任意識，推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作順利進行。
??? 三是制作填報手冊，開展線上填報。為提高自查報告填報的便捷性和高效性，市市場監(jiān)管局制作了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查填報手冊》，從系統(tǒng)登入、自查報告、注意事項等詳細介紹了填報流程，依托于安徽省藥品監(jiān)管企業(yè)端，方便經(jīng)營企業(yè)逐項在線填報。
??? 四是暢通咨詢渠道，助企答疑解惑。為進一步提高自查工作的效率和質(zhì)量，市市場監(jiān)管局除電話聯(lián)系外，還通過微信、QQ等線上工作群，實時解答企業(yè)在自查過程中遇到的各種問題，并對企業(yè)在自查過程中可能發(fā)生的錯漏事項進行詳細說明，解答企業(yè)在自查工作中的各類疑惑，確保自查工作順利進行。
??? 下一步，市市場監(jiān)管局將繼續(xù)推進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度報告工作，并通過上報的數(shù)據(jù)分析行業(yè)共性風(fēng)險，及時發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險隱患，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序，全力守護人民群眾的用械安全。