??? 為切實保障人民群眾用械安全，引導地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，衢州市局堅持“三立足”，切實加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的幫扶檢查力度，推動其規(guī)范化管理，從而有效提升地區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理水平。
立足“廣宣貫”，推動落實主體責任。依托“法護企業(yè)成長團”，強化專業(yè)力量為企業(yè)加強法律法規(guī)相關條文及質量管理規(guī)范條款宣貫，從根本上扭轉企業(yè)的認識誤區(qū)，幫助經(jīng)營企業(yè)深入認識社會責任、主體責任，強化安全意識入腦入心。今年以來，累計開展入企宣貫36家次。
立足“深指導”，全面提升治理能力。加強實操指導與幫扶，聚焦企業(yè)質量管理體系建立、專業(yè)人員培養(yǎng)等重點，切實引導企業(yè)自主解決實際經(jīng)營問題，從根源上解決企業(yè)自身技術沉淀不足、質量體系薄弱等情況。截至目前，共幫助企業(yè)解決各類問題17個，有效幫助企業(yè)提升實力。
立足“強檢查”，源頭把控風險隱患。聯(lián)合市藥品檢查中心共同開展醫(yī)療器械飛行檢查工作，重點檢查企業(yè)的質量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員在職在崗情況等，并抽查2批次醫(yī)療器械供方單位證照，進行供貨商及產(chǎn)品資質審查。同時，針對飛行檢查結果，對全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀進行摸底建庫，通過建立動態(tài)大數(shù)據(jù)庫，明確制定詳細幫扶計劃，確保守住源頭準入關。