??? 為進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，強(qiáng)化監(jiān)管，保障安全，促進(jìn)我盟異地設(shè)庫的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營、健康發(fā)展，11月16日，阿拉善盟市場監(jiān)管局對醫(yī)療器械異地設(shè)庫質(zhì)量安全開展專項(xiàng)檢查。
???? 此次檢查重點(diǎn)圍繞六個(gè)方面開展，一是檢查倉庫是否建立質(zhì)量安全管理體系。二是檢查倉庫是否具有與經(jīng)營企業(yè)本部互聯(lián)的能夠時(shí)時(shí)交換醫(yī)療器械儲(chǔ)存、出入庫數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。三是檢查是否按說明書或包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械，貯存醫(yī)療器械是否按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防鼠、防火等措施。四是檢查倉庫是否按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(區(qū))、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開存放。五是檢查貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔、無破損。六是檢查倉庫的醫(yī)療器械是否從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)，是否索取查驗(yàn)供貨商的資質(zhì)證照。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員已督促經(jīng)營主體進(jìn)行整改。
下一步，盟市場監(jiān)管局將繼續(xù)要求企業(yè)夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，重視檢查中存在的問題，及時(shí)整改，完成閉環(huán)。同時(shí)加強(qiáng)溝通協(xié)作，提升醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員守法經(jīng)營意識(shí)，促進(jìn)全盟醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，有效保障全盟人民群眾用械安全。