??? 2024“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”開展以來(lái)，第四分局緊緊圍繞省局部署要求，精心謀劃，迅速行動(dòng)，堅(jiān)持“五突出五到位”全力推進(jìn)，圓滿完成各項(xiàng)既定工作任務(wù)，取得了顯著成效。
??? 一是突出責(zé)任落實(shí)，組織謀劃到位。分局結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，及時(shí)制定《2024“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”工作方案》，在全面分析轄區(qū)內(nèi)企業(yè)業(yè)態(tài)、產(chǎn)品、風(fēng)險(xiǎn)等因素的基礎(chǔ)上，將18家藥械妝生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)列為重點(diǎn)檢查對(duì)象，任務(wù)細(xì)化到項(xiàng)，進(jìn)度量化到周，責(zé)任落實(shí)到人，做到組織周密，責(zé)任明確，任務(wù)清晰，措施得力。
??? 二是突出企業(yè)自查，主體責(zé)任落實(shí)到位。迅速將《方案》通過(guò)工作群向轄區(qū)內(nèi)企業(yè)發(fā)出春風(fēng)行動(dòng)工作要求，督促企業(yè)立即開展全面自查，深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立工作臺(tái)賬，制定整改計(jì)劃，采取有效措施，及時(shí)將風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽狀態(tài)，確保藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 三是突出檢查重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)管到位。分局強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，緊盯重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)、冬春季新冠病毒感染及其他重點(diǎn)傳染病防治用藥質(zhì)量監(jiān)管、藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查、芬太尼類藥品“回頭看”等工作統(tǒng)籌開展、一體推進(jìn)。截至目前共檢查藥械妝生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)29家次，對(duì)3家企業(yè)發(fā)出《告誡信》，對(duì)1家企業(yè)實(shí)施責(zé)任約談。
??? 四是突出風(fēng)險(xiǎn)防控，隱患排查處置到位。針對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的缺陷，逐項(xiàng)梳理歸類，綜合分析研判，制定控制措施，明確整改時(shí)限，督促責(zé)任主體認(rèn)真整改、對(duì)賬銷號(hào)，做到風(fēng)險(xiǎn)隱患早發(fā)現(xiàn)、早防范、早處置。對(duì)已完成整改的問(wèn)題實(shí)施再督查，形成閉環(huán)管理。截至3月上旬，已督促指導(dǎo)21家企業(yè)完成整改。
??? 五是突出宣傳培訓(xùn)，氛圍營(yíng)造到位。分局充分發(fā)揮監(jiān)督檢查的牽引功能，推動(dòng)監(jiān)督檢查與法規(guī)宣貫一體謀劃、共同推進(jìn)。堅(jiān)持逢查必宣實(shí)現(xiàn)全覆蓋；召開藥品生產(chǎn)安全工作推進(jìn)會(huì)；針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，幫助企業(yè)改進(jìn)或完善質(zhì)量管理規(guī)范，現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和QA、QC負(fù)責(zé)人開展“面對(duì)面”培訓(xùn)，有效提升關(guān)鍵崗位人員履職能力和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、化解風(fēng)險(xiǎn)的能力，著力強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)和規(guī)范意識(shí)、安全意識(shí)，營(yíng)造濃厚安全氛圍。
??? 下一步，第四分局將不斷鞏固“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”成果，加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，持續(xù)強(qiáng)化藥械化監(jiān)管，堅(jiān)決守牢安全底線，助推藥品安全鞏固提升行動(dòng)取得實(shí)效。