??? 依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，進(jìn)行自查工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)監(jiān)管，近日，余姚市局積極行動(dòng)，全面督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成醫(yī)療器械年度自查工作。截至2月18日，已指導(dǎo)企業(yè)上報(bào)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查報(bào)告550份。
??? 一是多措并舉，通知提醒。余姚市局高度重視此次自查工作，通過(guò)多種方式進(jìn)行廣泛動(dòng)員。根據(jù)企業(yè)信息建立名單，通過(guò)線(xiàn)上平臺(tái)以及電話(huà)、短信、實(shí)地指導(dǎo)等多種方式提醒企業(yè)，以確保企業(yè)能夠及時(shí)了解醫(yī)療器械自查工作的流程、要求及注意事項(xiàng)。
??? 二是暢通渠道，答疑解惑。為進(jìn)一步提高自查工作的效率和質(zhì)量，余姚市局除電話(huà)聯(lián)系外，還通過(guò)自建的微信、QQ、釘釘?shù)染€(xiàn)上工作群，實(shí)時(shí)解答企業(yè)在自查過(guò)程中遇到的各種問(wèn)題，并對(duì)企業(yè)在自查過(guò)程中可能發(fā)生的錯(cuò)漏事項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，解答企業(yè)在自查工作中的各類(lèi)疑惑，確保自查工作順利進(jìn)行。
??? 三是嚴(yán)肅審核，規(guī)范指導(dǎo)。基層工作人員深入企業(yè)了解經(jīng)營(yíng)情況，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)和關(guān)鍵產(chǎn)品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督，通過(guò)實(shí)地考察、資料審核等方式，驗(yàn)證企業(yè)自查報(bào)告的可靠性和完整性。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改意見(jiàn)和建議，要求企業(yè)立行立改，確保自查工作不走過(guò)場(chǎng)、取得實(shí)效。
??? 通過(guò)此次督促“三步走”，確保自查工作高效有序開(kāi)展，進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。