??? 2月8日，國家衛(wèi)生健康委、科技部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局6個部門聯(lián)合發(fā)布《全國傳染病應急臨床試驗工作方案》。《工作方案》圍繞建設統(tǒng)籌應急臨床試驗的公共平臺、加強醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床試驗能力建設、提升應急狀態(tài)下臨床試驗整體效能3方面明確了8項具體措施。
??? 《工作方案》明確，在平時狀態(tài)下，建設臨床試驗網(wǎng)絡，整合完善臨床試驗信息，建立各類臨床試驗資源庫，加大臨床試驗支持力度，以重大傳染病為抓手加強臨床試驗統(tǒng)籌和實戰(zhàn)演練，提升臨床試驗能力，做好應急準備。在應急狀態(tài)下（啟動國家應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急響應時），要多方協(xié)同、統(tǒng)籌資源，協(xié)調(diào)推動臨床試驗有序高效開展。
??? 《工作方案》要求，建立健全應急臨床試驗資源統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的管理體系；構建臨床試驗網(wǎng)絡和臨床試驗資源庫；加強與傳染病監(jiān)測信息等的對接，探索納入醫(yī)療器械臨床試驗信息，分步推進臨床試驗資源庫的數(shù)據(jù)化建設，逐步打造統(tǒng)一、融合、集中的臨床試驗基礎信息資源平臺；以新型冠狀病毒感染、艾滋病、病毒性肝炎、結核病等重大傳染病應對為抓手，不斷完善公共平臺管理運行。
??? 《工作方案》明確，醫(yī)療衛(wèi)生機構要持續(xù)優(yōu)化臨床試驗質(zhì)量管理體系、提升質(zhì)量管理能力，建立健全科學性審查、倫理審查和立項管理機制，配齊配強循證醫(yī)學等方法學支撐團隊；加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構開展高水平臨床試驗的支持；及時啟動傳染病臨床試驗應急狀態(tài)；支持傳染病應急臨床試驗快速實施和成果轉(zhuǎn)化。