??? 2023年以來，呂梁市市場監(jiān)管局堅決落實黨中央國務(wù)院全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的部署要求，強基礎(chǔ)、促提升，進一步拓展新思路，出臺新辦法，采取新動作，實現(xiàn)新突破，全力推動藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)取得新成就，邁出新步伐。
一、以強化黨政同責(zé)為引領(lǐng)，有力保障藥品監(jiān)管機制建設(shè)
一是強化組織保障。市委、市政府始終把藥品安全工作擺在突出的位置，對藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)高度重視，認(rèn)真落實黨政同責(zé)，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)，印發(fā)《呂梁市落實藥品安全黨政同責(zé)若干措施》，出臺14條藥品安全黨政同責(zé)措施，進一步深化藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，完善體制機制，全面強化各級黨委政府藥品安全責(zé)任。市藥品安全委員會辦公室積極發(fā)揮藥品安全綜合議事協(xié)調(diào)作用，藥安委印發(fā)《關(guān)于推進藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的實施方案》，專門召開全體成員會議，統(tǒng)籌推進藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。市委書記孫大軍、市長張廣勇多次對全市藥品安全工作作出重要批示，多次召開專門會議研究，協(xié)調(diào)解決困難問題。
二是加大政策保障。努力創(chuàng)新完善適合藥品監(jiān)管工作特點的經(jīng)費保障政策，2023年市級部門預(yù)算達到7982萬元，加強藥品監(jiān)管抽樣檢測、監(jiān)測評價、監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案、隊伍建設(shè)、信息化建設(shè)以及設(shè)施設(shè)備的配備。同時注重創(chuàng)新完善人力資源政策，加大人才引進力度，在公開招聘、崗位設(shè)置、職稱評聘、薪酬待遇保障等方面強化政策支持力度，2023年市局增加選調(diào)生2人，市編辦在全市編制緊張的情況下對市綜合檢驗檢增加了周轉(zhuǎn)編制，招聘研究生15人，充實了專業(yè)人才力量。
三是落實機制保障。市政府進一步健全完善督察督導(dǎo)、考核評估機制，充分發(fā)揮督查檢查考核的指揮棒作用，先后組織4次督查組加強對重點指標(biāo)和任務(wù)完成情況的考核評價，跟蹤檢查，強勢推進，市局出臺《呂梁市藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)目標(biāo)評價體系》，進一步推動市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)落地見效。
二、以創(chuàng)新監(jiān)管舉措為抓手，助力提升藥品監(jiān)管能力建設(shè)
一是提升技術(shù)支撐能力。市綜合檢驗檢測中心合并成立后，大力推進藥品檢驗檢測機構(gòu)的能力建設(shè)。市政府常務(wù)辦公會議專題研究，市財政專門支付2000萬元，用于新實驗大樓改造，全面加強藥品檢驗相關(guān)場所、設(shè)施、設(shè)備建設(shè)和配備，已交付使用。新實驗大樓的啟用，開啟了呂梁綜合檢驗檢測工作新的里程碑，全面強化了行政監(jiān)管與技術(shù)支撐的良性互動。2023年，市綜合檢驗檢測中心在檢驗檢測技術(shù)上苦心鉆研，積極擴項建標(biāo)，自主申報了中國食品藥品檢定研究院組織的2個能力驗證項目。
二是強化綜合執(zhí)法效能。建立檢查力量統(tǒng)一調(diào)派機制，制定完善風(fēng)險管控、現(xiàn)場核查、快速檢測、執(zhí)法辦案、突發(fā)事件處置、投訴舉報等20項制度，市局出臺《關(guān)于加強市場監(jiān)管執(zhí)法辦案意見》《行政執(zhí)法案件管理辦法》，規(guī)范了市縣市場監(jiān)管部門案件線索的處置辦理,有效形成上下聯(lián)動、交叉辦案、行刑銜接等工作機制。
三是推進監(jiān)管信息化。完善信息化追溯工作。積極落實省藥監(jiān)局信息化工作部署，加快推進二級以上醫(yī)療機構(gòu)信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)，全市重點品種經(jīng)營企業(yè)和使用單位入駐率和掃碼率居全省前列，持有麻精藥品電子印鑒卡的65醫(yī)療機構(gòu)中有62家開展追溯掃碼，入駐率達到95%；零售藥店重點品種上游企業(yè)出庫單驗證率達88.31%；使用注射用A型肉毒毒素的醫(yī)療機構(gòu)入駐率達71.43%。提升“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管數(shù)據(jù)錄入全省統(tǒng)一的“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)，整合監(jiān)管信息，提升數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險研判、信息共享等能力。
三、以強化專業(yè)監(jiān)管要求為著力點，著力強化隊伍能力建設(shè)
一是努力培育專業(yè)人才。制定實施全市藥品監(jiān)管、專業(yè)技術(shù)人才發(fā)展規(guī)劃，有計劃建立“兩品一械”檢查員隊伍，探索建立“基層監(jiān)管所+街道（社區(qū)）協(xié)管員+鄉(xiāng)鎮(zhèn)（村）信息員”工作機制。多渠道提升教育培訓(xùn)可及性和覆蓋面，先后組織了三次線上線下、走出去、請進來等方式的培訓(xùn)活動，全市近1000余名執(zhí)法人員參加了各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實訓(xùn)，年人均脫產(chǎn)培訓(xùn)90學(xué)時，提高了監(jiān)管隊伍整體能力。
二是加強不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測體系建設(shè)。穩(wěn)步推進市、縣兩級藥物警戒體系建設(shè)，強化市、縣藥品監(jiān)管部門藥品不良反應(yīng)報告收集、核實、評價、調(diào)查、處置責(zé)任。全市完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）報告共7040份。
三是建立健全應(yīng)急處置機制。市縣兩級市場監(jiān)管部門全部建立了藥品安全輿情監(jiān)測與處置機制，修訂完善市縣兩級藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，定期開展藥品安全風(fēng)險會商評估、輿情監(jiān)測、預(yù)警處置，組織開展了規(guī)模較大的應(yīng)急處置培訓(xùn)和演練，取得良好效果。充分利用12345等投訴舉報受理渠道，著力解決群眾反映的突出問題，構(gòu)筑社會共治體系。
下一步，呂梁市局將全面貫徹落實全省藥品監(jiān)管工作會議要求，進一步提升藥品監(jiān)管能力化建設(shè)水平，為守住藥品安全底線、促進藥品高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大貢獻。