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濰坊市佳冠義齒有限責(zé)任公司定制式固定義齒(魯械注準(zhǔn)20152170328)變更公告
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注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
濰坊市佳冠義齒有限責(zé)任公司 山東省濰坊市奎文區(qū)濰州路幸福街交叉口東北角1030號(hào)辦公樓3-4樓 山東省濰坊市奎文區(qū)濰州路幸福街交叉口東北角1030號(hào)辦公樓1樓101室、2樓207室、3-4樓 定制式固定義齒 詳見附表。 該產(chǎn)品均由具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書或醫(yī)療器械備案憑證的原材料制作。按結(jié)構(gòu)功能 可分為單冠、連冠、橋、嵌體、貼面、樁核;按原材料和工藝可分為金屬類、金屬烤瓷類、金屬光固化類、全瓷類、樹脂類。其中,金屬類分為金屬鑄造類、金屬切削類、金 屬激光熔融類。金屬鑄造類采用鎳鉻合金、鈷鉻合金、純鈦鑄造而成;金屬切削類采用純鈦切削而成;金屬激光熔融類采用鈷鉻合金粉激光熔融而成。金屬烤瓷類的金屬部分采用鎳鉻合金鑄造、鈷鉻合金鑄造、純鈦鑄造,純鈦切削或鈷鉻合金粉激光熔融制成,外層附以烤瓷粉燒制而成。金屬光固化類的金屬部分采用純鈦切削制成,外層附以復(fù)合樹脂光固化而成。全瓷類分為全瓷切削類、全瓷烤瓷類和全瓷壓鑄類,全瓷切削類由氧化鋯或全瓷瓷塊切削而成;全瓷烤瓷類其內(nèi)冠由氧化鋯切削制成,外層附以烤瓷粉燒制而成;全瓷壓鑄類由全瓷瓷塊壓鑄而成。樹脂類由臨時(shí)冠橋樹脂塊切削而成。注:種植體上部修復(fù)類義齒不含種植體、基臺(tái)及附件。樁核為定制式非預(yù)成根管樁核。 適用于醫(yī)療單位對(duì)牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。 魯械注準(zhǔn)20152170328 2025年05月16日 ?


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