各相關(guān)單位：
按照《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）》（食藥監(jiān)械管〔2015〕63號(hào)）規(guī)定，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)申請(qǐng)受理后10個(gè)工作日內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交體系核查申請(qǐng)資料。截至2021年3月31日，我市下列注冊(cè)申請(qǐng)人仍未向我局提交注冊(cè)質(zhì)量體系核查申請(qǐng)資料，請(qǐng)各相關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)人按照我局《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查程序》要求盡快提交相關(guān)申請(qǐng)資料，我局將結(jié)合實(shí)際情況向國家藥品監(jiān)督管理局和醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心報(bào)告。
特此通知。
附件：注冊(cè)申請(qǐng)人基本信息
北京市藥品監(jiān)督管理局
2021年3月31日
附件
注冊(cè)申請(qǐng)人基本信息
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序號(hào)
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注冊(cè)申請(qǐng)人名稱
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注冊(cè)受理號(hào)
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1
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北京為爾福電子公司
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CQZ1800233
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2
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北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司
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CQZ2100263
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3
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北京伏爾特技術(shù)有限公司
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CQZ2100046
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4
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北京骨外固定技術(shù)研究所
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CQZ2000590
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5
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北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司
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CQZ2100004
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6
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北京華信佳音醫(yī)療科技發(fā)展有限責(zé)任公司
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CQZ2100057
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7
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CQZ2100056
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8
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北京金豪制藥股份有限公司
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CQZ2100248
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9
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北京瑞健高科生物科技有限公司
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CQZ2100264
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10
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北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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CQZ2100145
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11
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CQZ2100184
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12
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北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司
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CQZ2100231
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13
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北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
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CQZ2100287
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14
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CQZ2100284
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15
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CQZ2100283
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16
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CQZ2100281
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17
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北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
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CSZ2000191
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18
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CSZ2000198
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19
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CSZ2100063
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20
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北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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CQZ2100288
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21
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北京中安泰華科技有限公司
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CQZ2000849
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22
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北京中科太康科技有限公司
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CQZ2000832
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23
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東友法莫西（北京）科技發(fā)展有限公司
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CQZ2100242
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24
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納通生物科技(北京)有限公司
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CQZ2000282
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25
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CQZ2000861
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26
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CQZ2100095
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27
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CQZ2100209
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28
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CQZ2100207
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29
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真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司
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CQZ2100003
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