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??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材購進(jìn)管理,防范偽劣中藥材流入中藥生產(chǎn)企業(yè),提取藥渣廢料回流市場,第五分局根據(jù)省局部署,快速反應(yīng),結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,緊盯重點(diǎn)環(huán)節(jié),全面完成對中藥生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查。
??? 一是制定檢查計(jì)劃。將轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)在產(chǎn)的中成藥品種和使用中藥材或中藥飲片品種制成清單,并標(biāo)注貴細(xì)藥材使用、單味藥材提取等情況,明確檢查重點(diǎn)目標(biāo)。二是核查體系文件。要求企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行《供應(yīng)商管理規(guī)程》《原輔料驗(yàn)收入庫管理程序》《中藥藥渣處理管理程序》等系列文件,嚴(yán)把原料中藥材采購、驗(yàn)收、審核、檢驗(yàn)入口關(guān),并明確規(guī)定藥渣處理方式。三是查看重點(diǎn)記錄。通過查閱《供應(yīng)商現(xiàn)場審計(jì)報(bào)告》《中藥材(飲片)養(yǎng)護(hù)記錄》《中藥材廢渣處理協(xié)議》《中藥材廢渣處理記錄》和批生產(chǎn)記錄等,現(xiàn)場查看庫房和提取車間,了解企業(yè)對有關(guān)文件的落實(shí)情況。四是落實(shí)閉環(huán)整改。本次共完成轄區(qū)4家中藥生產(chǎn)企業(yè)檢查,未發(fā)現(xiàn)偽劣中藥材流入企業(yè)及提取藥渣廢料回流市場問題,發(fā)現(xiàn)一般缺陷6項(xiàng),無嚴(yán)重缺陷和主要缺陷,分局要求相關(guān)企業(yè)限期完成整改。
??? 下一步,第五分局將結(jié)合藥品安全鞏固提升行動,持續(xù)發(fā)力,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為,保障轄區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
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