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關(guān)于印發(fā)《四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則(試行)》的通知
發(fā)布時(shí)間:2019/04/08 信息來(lái)源:查看

各市(州)衛(wèi)生健康委,委(局)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu),國(guó)家委在川醫(yī)療機(jī)構(gòu):

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>的決定》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》《2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》等文件精神,加快推動(dòng)我省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置管理工作,促進(jìn)資源配置合理高效,我委研究制定了《四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則(試行)》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。?

?

???四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)

???201941日 ?

?四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理

實(shí)施細(xì)則(試行)

第一章??總則

第一條?為深入推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革,進(jìn)一步規(guī)范四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》等相關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。

第二條?乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理,適用本細(xì)則。

第三條?乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可應(yīng)當(dāng)遵循依法合規(guī)、公開(kāi)透明、廉潔高效、風(fēng)險(xiǎn)防控的原則。

第四條?省衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,組織實(shí)施乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理。

省、市衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向社會(huì)公開(kāi)經(jīng)批準(zhǔn)的區(qū)域大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃情況,接受社會(huì)監(jiān)督。

第五條?乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)、受理、辦理等相關(guān)活動(dòng),統(tǒng)一由省衛(wèi)生健康委員會(huì)受理,并及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)許可結(jié)果。

市(州)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,對(duì)轄區(qū)內(nèi)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)單位進(jìn)行初審。

第六條?支持發(fā)展專(zhuān)業(yè)的集中醫(yī)學(xué)影像機(jī)構(gòu)和區(qū)域影像中心,鼓勵(lì)大型設(shè)備共用、共享、共管;鼓勵(lì)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備;引導(dǎo)、支持社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置適宜的大型醫(yī)用設(shè)備。

第二章??配置許可申請(qǐng)與受理

第七條?申請(qǐng)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)符合乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃;

(二)具有執(zhí)業(yè)許可證,并設(shè)置相應(yīng)的診療科目;或具備符合相關(guān)規(guī)定要求的從事醫(yī)療服務(wù)的其他法人資質(zhì);

(三)與功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng),具有與申請(qǐng)的大型醫(yī)用設(shè)備相適應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;

(四)醫(yī)療質(zhì)量安全保障和輻射防護(hù)管理制度健全。

第八條?申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)按一式三份向省衛(wèi)生健康委員會(huì)提交紙質(zhì)和電子版申請(qǐng)材料,紙質(zhì)申請(qǐng)材料與電子版申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)一致。其中電子版申請(qǐng)材料由市(州)衛(wèi)生健康行政部門(mén)初審時(shí)統(tǒng)一收集上報(bào)。

第九條?申請(qǐng)單位提交的紙質(zhì)申請(qǐng)材料包括:

(一)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)表(附件2);

(二)申請(qǐng)單位執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件,或符合相關(guān)規(guī)定要求從事醫(yī)療服務(wù)的其他法人資質(zhì)證明復(fù)印件;

(三)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證(或組織機(jī)構(gòu)代碼證)復(fù)印件;

(四)與申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)、能力證明材料復(fù)印件。

(五)申請(qǐng)更新乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的除提交乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)表外,還需提交現(xiàn)有設(shè)備的《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》復(fù)印件,近三年大型醫(yī)用設(shè)備使用評(píng)估報(bào)告,對(duì)舊設(shè)備的處置意見(jiàn)。

第十條?申請(qǐng)單位為籌建或在建的,紙質(zhì)申請(qǐng)材料為:

(一)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)表;

(二)申請(qǐng)單位執(zhí)業(yè)許可證(設(shè)置批準(zhǔn)書(shū))復(fù)印件,或符合相關(guān)規(guī)定要求的從事醫(yī)療服務(wù)的其他法人資質(zhì)證明復(fù)印件;

(三)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證(或組織機(jī)構(gòu)代碼證、機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)文件)復(fù)印件;

(四)承諾在大型醫(yī)用設(shè)備投入使用前,具備相應(yīng)技術(shù)條件、配套設(shè)施和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)、能力的書(shū)面文件。

第十一條?申請(qǐng)配置在四川省境內(nèi)新上市的單臺(tái)(套)價(jià)格在1000—3000萬(wàn)元的大型醫(yī)用設(shè)備的,除第九條、第十條規(guī)定的材料外,申請(qǐng)單位還須同時(shí)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件和設(shè)備主要情況介紹(包括基本情況、境外配置、使用、售價(jià)、收費(fèi)情況)。

第十二條?在中國(guó)(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行告知承諾制。

中國(guó)(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的實(shí)施范圍:成都天府新區(qū)片區(qū)、成都青白江鐵路港片區(qū)、川南臨港片區(qū)以及報(bào)經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)擴(kuò)展區(qū)域。

第十三條?中國(guó)(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備除提交第九條、第十條所需材料外,還應(yīng)提交乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾書(shū)(附件3)。

第十四條?申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)、準(zhǔn)確提交有關(guān)材料,反映真實(shí)情況,對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé),并在申請(qǐng)材料上簽名和蓋章。

第十五條?省衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,根據(jù)下列情況分別作出處理:

(一)申請(qǐng)配置設(shè)備不屬于乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的,不予受理。其中,屬于甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)單位向國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)申請(qǐng);申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得許可的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知申請(qǐng)單位無(wú)需申請(qǐng)。

(二)配置申請(qǐng)不符合配置規(guī)劃的,不予受理。

(三)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正補(bǔ)齊的全部?jī)?nèi)容。申請(qǐng)單位應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成。

(四)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,予以受理并出具受理通知書(shū)。

(五)經(jīng)告知補(bǔ)正補(bǔ)齊后,申請(qǐng)材料仍不符合法定形式,或者未按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,出具不予受理通知書(shū),說(shuō)明不予受理的理由。

第三章??配置許可審查與決定

第十六條?省衛(wèi)生健康委員會(huì)組織專(zhuān)家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審論證。原則上自接受申報(bào)材料之日起20日內(nèi)完成專(zhuān)家評(píng)審,如情況特殊需現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)的可適當(dāng)延長(zhǎng)10個(gè)工作日。專(zhuān)家評(píng)審結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi),將評(píng)審結(jié)果報(bào)送省衛(wèi)生健康委員會(huì)。

第十七條?專(zhuān)家評(píng)審采取集中評(píng)審方式進(jìn)行。專(zhuān)家根據(jù)配置規(guī)劃和配置標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)單位的技術(shù)條件、使用能力、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力、配套設(shè)施、專(zhuān)科建設(shè)、臨床服務(wù)需求等情況,依法、客觀、嚴(yán)格、公正地予以審查評(píng)審。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向?qū)<以u(píng)審會(huì)介紹單位具備的相關(guān)資質(zhì)等情況。

專(zhuān)家評(píng)審過(guò)程中需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,也可委托申請(qǐng)單位所在地市(州)衛(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行核查。

第十八條?建立和完善評(píng)審專(zhuān)家?guī)?。原則上評(píng)審專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)從專(zhuān)家?guī)祀S機(jī)抽取相應(yīng)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家,人數(shù)應(yīng)當(dāng)為奇數(shù)。確因?qū)彶樵u(píng)審工作需要的,可以在專(zhuān)家?guī)焱庹?qǐng)相關(guān)領(lǐng)域具有較高業(yè)務(wù)素質(zhì)和良好職業(yè)道德的專(zhuān)家擔(dān)任評(píng)審專(zhuān)家。評(píng)審專(zhuān)家實(shí)行回避制度,與審查評(píng)審工作存在利害關(guān)系的專(zhuān)家應(yīng)予回避。

第十九條?省衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和專(zhuān)家審查評(píng)審意見(jiàn)等情況,作出是否許可的決定。

許可決定應(yīng)當(dāng)自省衛(wèi)生健康委員會(huì)出具受理通知書(shū)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出,第十六條規(guī)定的專(zhuān)家評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)單位。

省衛(wèi)生健康委員會(huì)作出同意許可決定并發(fā)放《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》,完整填寫(xiě)正本信息;對(duì)不予許可的,書(shū)面說(shuō)明理由。

中國(guó)(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式的,當(dāng)場(chǎng)取得乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。

第四章??配置許可證管理

第二十條?申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)自取得《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后12個(gè)月內(nèi)完成配置相應(yīng)大型醫(yī)用設(shè)備。對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)周期長(zhǎng)、設(shè)備安裝復(fù)雜的設(shè)備,經(jīng)省衛(wèi)生健康委員會(huì)同意,可視實(shí)際情況延長(zhǎng)配置時(shí)限,延長(zhǎng)時(shí)限最長(zhǎng)不超過(guò)6個(gè)月。逾期未配置相應(yīng)大型醫(yī)用設(shè)備的許可結(jié)果自動(dòng)失效。

第二十一條?申請(qǐng)單位取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證后應(yīng)當(dāng)及時(shí)配置相應(yīng)大型醫(yī)用設(shè)備,安裝驗(yàn)收后應(yīng)及時(shí)將采購(gòu)合同、中標(biāo)通知書(shū)、采購(gòu)發(fā)票、驗(yàn)收合格手續(xù)和醫(yī)療器械注冊(cè)證(或備案憑證)等的復(fù)印件、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置信息登記表(附件4)、《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》正本副本原件一并報(bào)送省衛(wèi)生健康委員會(huì)進(jìn)行信息登錄,由發(fā)證機(jī)關(guān)填寫(xiě)配置許可證副本信息。

乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可于信息登錄完整后正式生效。未按許可決定配置相應(yīng)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的,不予信息登錄。

第二十二條?使用單位應(yīng)當(dāng)在大型醫(yī)用設(shè)備使用場(chǎng)所的顯著位置懸掛配置許可證正本,并妥善保存副本備查。

第二十三條?《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》載明信息發(fā)生變化的,使用單位應(yīng)當(dāng)在信息變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委員會(huì)申請(qǐng)變更,并提交下列材料:

(一)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證信息變更申請(qǐng)表(附件5);

(二)配置單位變更信息相關(guān)材料復(fù)印件;

(三)配置許可證正本、副本。

省衛(wèi)生健康委員會(huì)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料后10個(gè)工作日內(nèi)換發(fā)《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。許可證編號(hào)不變,發(fā)證日期為變更許可決定的日期,并在副本備注欄說(shuō)明并蓋章。

第二十四條?《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生健康委政務(wù)中心申請(qǐng)補(bǔ)辦,并提交下列材料:

(一)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)表(附件6);

(二)配置許可證損壞的,同時(shí)提交損壞的配置許可證正本和副本。

省衛(wèi)生健康委員會(huì)應(yīng)當(dāng)在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)換發(fā)《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。許可證編號(hào)不變,發(fā)證日期與原證保持一致,并在副本備注欄說(shuō)明并蓋章。

第二十五條?本細(xì)則施行之前已經(jīng)辦理的配置許可證,按照國(guó)家規(guī)定的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證編號(hào)規(guī)則重新編號(hào),收回原證,換發(fā)新證。

第五章??使用管理

第二十六條?乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備使用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、合理和必需的原則,選址、安全防護(hù)等符合國(guó)家有關(guān)要求。

使用單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用人員能力培訓(xùn),提高使用人員能力水平,加強(qiáng)信息化建設(shè),逐步實(shí)現(xiàn)大型醫(yī)用設(shè)備檢查結(jié)果共享互認(rèn)。

第二十七條?使用單位應(yīng)當(dāng)建立乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備管理檔案,如實(shí)記錄其采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、質(zhì)量控制等相關(guān)信息,按照大型醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等要求,進(jìn)行定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù),確保大型醫(yī)用設(shè)備處于良好狀態(tài)。大型醫(yī)用設(shè)備必須定期校驗(yàn),達(dá)到計(jì)()量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。

第二十八條?使用單位不得以升級(jí)等名義擅自提高設(shè)備配置性能或規(guī)格,規(guī)避大型醫(yī)用設(shè)備配置管理。嚴(yán)禁公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉債配置大型醫(yī)用設(shè)備。

第二十九條?使用單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家法律法規(guī)的要求,建立完善大型醫(yī)用設(shè)備使用信息安全防護(hù)措施,確保相關(guān)信息系統(tǒng)正常運(yùn)行,醫(yī)療數(shù)據(jù)和患者隱私信息安全。

第三十條?省、市衛(wèi)生健康行政部門(mén)、各級(jí)醫(yī)療質(zhì)量控制中心應(yīng)當(dāng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的使用狀況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。使用單位承擔(dān)使用主體責(zé)任,應(yīng)當(dāng)建立大型醫(yī)用設(shè)備使用評(píng)價(jià)制度,加強(qiáng)評(píng)估分析,促進(jìn)合理應(yīng)用,定期向主管衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)送使用和評(píng)價(jià)情況。

第六章??監(jiān)督管理

第三十一條?縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)單位配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備后加強(qiáng)事中、事后監(jiān)督檢查,重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備、規(guī)章制度進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)依法予以處理。加強(qiáng)對(duì)中國(guó)(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的跟蹤隨訪,在配置許可生效后3個(gè)月內(nèi),對(duì)申請(qǐng)單位的承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)單位實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改,逾期拒不整改或整改后仍不符合法定條件的,依法撤銷(xiāo)許可決定。

第三十二條?對(duì)使用單位配置與使用大型醫(yī)用設(shè)備的監(jiān)督檢查,實(shí)行隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員,抽查情況及查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。

使用單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合相關(guān)監(jiān)督檢查,不得虛報(bào)、瞞報(bào)相關(guān)情況。

第三十三條?市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立配置與使用大型醫(yī)用設(shè)備的單位及其使用人員的信用檔案,并納入市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)信用信息系統(tǒng)等監(jiān)管平臺(tái)。市、縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)有不良信用記錄的,增加日常監(jiān)督檢查頻次,列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。

使用單位在大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)和大型醫(yī)用設(shè)備使用中虛報(bào)、瞞報(bào)相關(guān)情況的,市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將使用單位負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人違法記錄通報(bào)有關(guān)部門(mén),記入相關(guān)人員的信用檔案。

第七章??附則

第三十四條?使用單位應(yīng)當(dāng)將乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄內(nèi)同品目但未實(shí)行配置許可的大型醫(yī)用設(shè)備的使用技術(shù)條件、使用人員資質(zhì)、能力、使用過(guò)程信息等向所在地市(州)衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案。

各市(州)衛(wèi)生健康行政部門(mén)每年1231日前需將轄區(qū)內(nèi)本年度管理目錄內(nèi)同品目但未實(shí)行配置許可的大型醫(yī)用設(shè)備信息匯總報(bào)送省衛(wèi)生健康委員會(huì)。

第三十五條?中國(guó)(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置管理按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十六條?本細(xì)則自201941日起施行,有效期兩年。原《四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度》(川衛(wèi)辦發(fā)〔2012118號(hào))《關(guān)于印發(fā)<四川省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法>的通知》(川衛(wèi)辦發(fā)〔2012127號(hào))同時(shí)廢止。?

附件:1.大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)

? ? 2.乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)表

? ? 3.乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾書(shū)???

? ? 4.乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置信息登記表

? ? 5.乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證信息變更申請(qǐng)表

? ? 6.乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)表

? ? 7.四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可審批流程圖

? ? 8.自貿(mào)區(qū)內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可審批流程圖


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