各有關(guān)單位:
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等2項(xiàng)第二類指導(dǎo)原則(附件1),現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表(附件2),并于2022年9月28日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人(附件3)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年9月6日