??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保障人民群眾用藥安全，今年以來，市市場監(jiān)管局以抽檢手段為高效監(jiān)管保駕護(hù)航，有序推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械和化妝品抽檢工作，截至目前已完成省級基本藥物和高風(fēng)險藥品專項抽檢110批次、省級藥品日常監(jiān)督專項抽檢40批次、國家化妝品抽樣任務(wù)25批次、省抽化妝品任務(wù)4批次。
??? 科學(xué)統(tǒng)籌，筑牢抽檢工作根基。科學(xué)統(tǒng)籌制定市級藥品醫(yī)療器械化妝品抽檢計劃，以市食品藥品檢驗中心和市綜合行政執(zhí)法支隊為骨干力量，組建由專業(yè)技術(shù)人才構(gòu)成的抽樣隊伍。建立藥械化抽樣工作三級聯(lián)動機(jī)制，由藥安辦牽頭抓總，市綜合行政執(zhí)法支隊和市食品藥品檢驗中心具體負(fù)責(zé)抽樣工作，藥械化監(jiān)管科室和縣區(qū)市場監(jiān)管部門執(zhí)法人員協(xié)同開展檢查，各部門緊密協(xié)作、合理分工，有效提升了抽檢工作的科學(xué)性和規(guī)范性。
??? 靶向發(fā)力，精準(zhǔn)聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域。深入梳理近兩年在國、省抽藥械化抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題，分析歷年藥械化抽檢不合格信息和相關(guān)投訴舉報數(shù)據(jù)，在此基礎(chǔ)上緊盯風(fēng)險程度高、抽檢合格率低和群眾關(guān)注度高的重點(diǎn)品種，圍繞農(nóng)貿(mào)市場、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村等重點(diǎn)區(qū)域，緊扣零售連鎖店、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營平臺等渠道，堅持問題導(dǎo)向，兼顧不同區(qū)域、場所、類別的覆蓋，確保抽樣工作的靶向性和針對性。
??? 檢管結(jié)合，提升監(jiān)管綜合效能。把抽檢計劃實施與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，圍繞藥械化監(jiān)管需求，結(jié)合藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)清源行動專項整治，在開展抽樣的同時，同步對被抽樣單位的采購、驗收、存儲、銷售、使用等環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)排查是否存在非法渠道購進(jìn)、未按規(guī)定存儲、經(jīng)營使用過期失效產(chǎn)品等情況，提高抽樣異常情況發(fā)現(xiàn)率和問題產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)率。
??? 閉環(huán)處置，嚴(yán)守質(zhì)量安全防線。抓好核查處置的關(guān)鍵點(diǎn)，是保障藥械化質(zhì)量安全的最后一道防線。在抽樣過程中嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序規(guī)范，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題隱患，要求被抽樣單位立即全面自查整改，壓實主體責(zé)任，及時消除風(fēng)險隱患。對檢驗檢測不合格的產(chǎn)品，迅速組織開展核查處置工作，采取召回、溯源等控制措施，確保風(fēng)險及時可控，對涉嫌違法違規(guī)的，依法依規(guī)立案查處，嚴(yán)格閉環(huán)處置，堅決筑牢藥械化質(zhì)量安全防線。