??? 濟南市局聚焦醫(yī)療器械監(jiān)管重點，深入推進醫(yī)療器械專項整治工作，培育規(guī)范企業(yè)，提升監(jiān)管效能，加強部門協(xié)同，全面筑牢醫(yī)療器械質量安全底線，推動產業(yè)高質量發(fā)展。
??? 一是開展專項整治，筑牢安全底線。聚焦醫(yī)療器械監(jiān)管重點產品，部署開展體外診斷試劑、醫(yī)療美容、青少年近視防治、輔助生殖類醫(yī)療器械專項整治工作，持續(xù)加大醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測能力和整治力度。聚力源頭，對第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)開展指導式檢查，從源頭保障產品質量安全。
??? 二是培樹規(guī)范企業(yè)，引領規(guī)范提升。服務10家經營企業(yè)取得為注冊人、備案人和經營企業(yè)專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務資質。加大對骨干企業(yè)指導幫扶力度，培樹了418家經營企業(yè)作為規(guī)范企業(yè)。開展醫(yī)療器械經營質量管理現場實訓，分批次對醫(yī)療器械經營企業(yè)開展全覆蓋培訓，進一步加深了監(jiān)管人員和企業(yè)對新版法規(guī)的理解。
??? 三是加強隊伍建設，提升監(jiān)管能力。制定《市級專業(yè)化藥品檢查員隊伍管理辦法》，加快組建我市專業(yè)化藥品醫(yī)療器械檢查員隊伍，提升醫(yī)療器械安全保障水平。積極派員參加省局組織的實踐培訓和競賽活動，2人分別被評為全省醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)實訓班優(yōu)秀師資、優(yōu)秀檢查員，在全省第三屆職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員檢查職業(yè)技能競賽中，我局以總分第二名的成績榮獲團體二等獎、優(yōu)秀組織獎，2人獲得個人二等獎。
????四是凝聚監(jiān)管合力，服務產業(yè)發(fā)展。注重普法宣傳，在各級媒體宣傳報道醫(yī)療器械監(jiān)管工作150余篇。服務重點園區(qū)、企業(yè)，助推242個醫(yī)療器械新產品上市，新產品數量居全省首位。