??? 為持續(xù)推動全市醫(yī)療器械安全形勢穩(wěn)定向好，強化醫(yī)療器械安全風險管控，切實保障醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，筑牢醫(yī)療器械安全防線。按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，深入開展醫(yī)療器械安全鞏固提升行動，強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點及工作計劃》，在全市范圍內(nèi)開展實施“醫(yī)療器械161能力提升行動”，全力推進藥品安全放心鄂爾多斯建設(shè)。?
??? 一、圍繞一個核心，提升監(jiān)管水平?
??? 圍繞一個核心，即提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力水平，強化醫(yī)療器械監(jiān)管培訓力度，創(chuàng)新監(jiān)管培訓形式。以監(jiān)管人員和企業(yè)關(guān)鍵崗位人員為重點，實施“送教下基層，研傳促深教”系列活動，依托自治區(qū)藥監(jiān)局“北疆藥監(jiān)學苑”“新媒體助學平臺”等資源，邀請醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域資深專家深入一線精準授課，打造沉浸式、體驗式、互動式教學模式，切實提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力水平。?
??? 二、聚焦重點領(lǐng)域，開展六類專項整治?
??? 一是開展集采中選醫(yī)療器械專項整治。重點檢查冠脈支架、人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱類產(chǎn)品等國家集采中選的醫(yī)療器械。二是開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治。重點檢查注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等醫(yī)療器械。三是開展青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械專項整治。重點檢查視光設(shè)備、眼科測量診斷設(shè)備、眼科治療設(shè)備、眼科矯治器具、眼科植入物、角膜接觸鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及其護理產(chǎn)品、眼視光、眼用粘彈劑等醫(yī)療器械。四是開展輔助生殖類醫(yī)療器械專項整治。重點檢查輔助生殖導(dǎo)管、輔助生殖穿刺取卵/取精針、輔助生殖微型工具、體外輔助生殖用液、輔助生殖專用儀器等優(yōu)化生育政策相關(guān)醫(yī)療器械。五是開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項整治。重點檢測醫(yī)療美容、青少年近視防治、裝飾性彩色隱形眼鏡和避孕套等社會關(guān)注度高和投訴舉報較為集中的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。六是開展口腔類醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治。重點檢查口腔診所涉及的牙膠尖、水門汀、定制式義齒等醫(yī)療器械。?
??? 三、實現(xiàn)一個目標，建設(shè)藥品安全放心鄂爾多斯?
??? 醫(yī)療器械161能力提升行動以筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線為根本，以全力推進藥品安全放心鄂爾多斯建設(shè)為目標導(dǎo)向，提出了“加強組織領(lǐng)導(dǎo)、嚴格信息報送、嚴懲違法行為、形成共治格局”等四項要求，保障能力提升行動有序推進。后續(xù)，市市場局將適時對各地檢查工作開展情況進行督導(dǎo)調(diào)研，并將檢查任務(wù)完成情況作為年終業(yè)務(wù)工作考核的重要內(nèi)容，確保全年檢查任務(wù)圓滿完成，有力促進醫(yī)療器械監(jiān)管工作邁上新臺階，高效助力暖城鄂爾多斯建設(shè)。?