??? 根據(jù)《河北省行政備案管理辦法》《河北省政務(wù)服務(wù)管理辦公室關(guān)于調(diào)整行政備案事項(xiàng)目錄的復(fù)函》，我局決定動(dòng)態(tài)更新《河北省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政備案事項(xiàng)目錄》，刪除“醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案”“生產(chǎn)出口醫(yī)療器械備案”和“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”項(xiàng)下的子項(xiàng)“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨區(qū)設(shè)庫備案”3個(gè)事項(xiàng)，將“中藥提取物備案”兩個(gè)子項(xiàng)名稱調(diào)整為“中藥提取物生產(chǎn)備案”“中藥提取物使用備案”，將“生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表、調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃備案”行使層級(jí)由“省級(jí)”調(diào)整為“省級(jí)、市級(jí)”，并依據(jù)法律法規(guī)修訂情況調(diào)整“中藥配方顆粒備案”等16個(gè)事項(xiàng)的設(shè)定依據(jù)。現(xiàn)將調(diào)整后的《目錄》予以公布。
??? 特此公告。?
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河北省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月25日