??? 3月29日,學(xué)會(huì)順利完成了廣東省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱省藥監(jiān)局)委托的《2023年度廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)分析報(bào)告》項(xiàng)目(以下簡稱項(xiàng)目)的結(jié)題驗(yàn)收。省藥監(jiān)局行政許可處處長羅玉冰、副處長黃秀義、四級(jí)調(diào)研員易準(zhǔn),結(jié)題專家成員省藥監(jiān)局事務(wù)中心主任陳宇恩、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處四級(jí)調(diào)研員呂允春、華南理工大學(xué)/國家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任郝麗靜、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)科副科長何灼華、省藥監(jiān)局事務(wù)中心財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人潘姝霞,廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)副秘書長林曉娟、技術(shù)顧問雷靜、項(xiàng)目組成員王夢(mèng)杰出席了項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收會(huì)議。
???? 會(huì)上,項(xiàng)目組代表林曉娟對(duì)項(xiàng)目立項(xiàng)背景、實(shí)施情況、成果亮點(diǎn)、成果應(yīng)用情況以及項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行了詳細(xì)的匯報(bào)。
??? 羅玉冰處長充分肯定了該項(xiàng)目研究工作的意義和取得的成果,并對(duì)加強(qiáng)成果報(bào)告的應(yīng)用為未來工作提供參考和指導(dǎo)價(jià)值寄予了厚望。驗(yàn)收專家組對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過程、成果報(bào)告等內(nèi)容進(jìn)行了審核和討論,提出了改進(jìn)的建議,并一致認(rèn)為報(bào)告內(nèi)容詳實(shí)、完整,達(dá)到了委托方各項(xiàng)要求,一致同意該項(xiàng)目通過驗(yàn)收。
??? 自2016年省藥監(jiān)局指導(dǎo)立項(xiàng)以來,學(xué)會(huì)已連續(xù)8年主導(dǎo)開展該課題研究工作,對(duì)我省注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)審評(píng)、許可審批等各環(huán)節(jié)工作進(jìn)行了充分的梳理及分析,對(duì)后續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批流程、提高檢驗(yàn)效率、強(qiáng)化監(jiān)管重點(diǎn)、深化政策改革貢獻(xiàn)了積極的參考價(jià)值,為提高我省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提供了重要的支持和指導(dǎo)作用。
??? 下一步,學(xué)會(huì)將繼續(xù)發(fā)揮既有優(yōu)勢(shì),深耕課題研究,鞏固課題研究成果,拓展成果應(yīng)用范圍,聯(lián)動(dòng)多方資源共同促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展。