??? 近日，省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)馮鋒帶隊(duì)前往醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)，調(diào)研指導(dǎo)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，助力推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。省藥監(jiān)局二級(jí)巡視員王志宏陪同。
??? 調(diào)研組先后來(lái)到6家醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)實(shí)地查看和座談等方式，詳細(xì)了解了西安天隆科技有限公司研發(fā)的自動(dòng)化流水檢驗(yàn)分析系統(tǒng)、數(shù)字PCR等產(chǎn)品，西安敦博醫(yī)療器械有限公司無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器，西安華峰醫(yī)療科技有限公司心腔內(nèi)超聲診斷設(shè)備，西安眼得樂(lè)醫(yī)療科技有限公司交聯(lián)聚烯烴非球面人工晶狀體，陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司人體皮膚組織工程新技術(shù)新領(lǐng)域應(yīng)用，陜西迪泰克新材料有限公司有關(guān)研發(fā)項(xiàng)目等情況，聽(tīng)取企業(yè)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)以及解決關(guān)鍵技術(shù)、新材料、新工藝的“卡脖子”問(wèn)題進(jìn)展匯報(bào)，與企業(yè)就研發(fā)生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題進(jìn)行交流探討。
??? 馮鋒指出，陜西醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展空間廣闊，并保持強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，要將發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力作為推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要著力點(diǎn)，做到以“新”提“質(zhì)”，以“質(zhì)”促“新”，促進(jìn)更多“中國(guó)造、全球新”的原創(chuàng)性產(chǎn)品加快上市。
??? 馮鋒強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械企業(yè)要加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，深化醫(yī)工結(jié)合與融合，強(qiáng)化與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院校的技術(shù)合作、人才交流，把先進(jìn)的技術(shù)、材料和工藝及時(shí)應(yīng)用到醫(yī)療器械產(chǎn)品中，推動(dòng)基礎(chǔ)研究和應(yīng)用性研究融通發(fā)展；要強(qiáng)化技術(shù)攻關(guān)，積極解決高端醫(yī)療器械在“關(guān)鍵部件、原材料”等方面的卡脖子問(wèn)題，提升企業(yè)品牌影響力；要夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和工作要求，進(jìn)一步提高產(chǎn)品的安全性、有效性。監(jiān)管部門(mén)要持續(xù)做好監(jiān)管和服務(wù)，對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品和國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目產(chǎn)品進(jìn)行精準(zhǔn)施策，實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”，加快推進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化；要對(duì)解決“卡脖子”問(wèn)題的關(guān)鍵零部件和技術(shù)、供應(yīng)鏈自主可控等產(chǎn)品實(shí)行項(xiàng)目管理，主動(dòng)跟進(jìn)省內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)品、國(guó)產(chǎn)化替代產(chǎn)品研制進(jìn)展，為推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
??? 省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省器檢院、省審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人等參加調(diào)研。
