????? 為加強業(yè)界對藥品注冊受理工作的理解，提升藥品申報質量，6月20日，藥審中心組織開展了藥品注冊受理基本要求和常見問題主題線上宣講會，來自藥品監(jiān)管機構、制藥企業(yè)和研發(fā)機構近10000人在線觀看。
? ? ? ?此次培訓由藥審中心業(yè)務管理處的崔晶、董旻、陳吉3位一線受理人員圍繞藥品注冊受理電子申報和eCTD申報，開展了藥品注冊受理一般要求、藥品注冊受理常見問題以及藥品注冊受理案例為主題的分享與交流，同時對業(yè)界在研發(fā)過程中遇到的難點及相關問題進行了有針對性的解答。
? ? ? ?近年來，在國家藥監(jiān)局黨組的堅強領導下，藥審中心深入推進藥品審評審批制度改革，進一步提高受理服務質量、統一受理審查標準，注冊受理與審評審批環(huán)節(jié)日益融合，藥品注冊申請補正率逐年下降，有力促進了藥物創(chuàng)新研發(fā)上市的進程。下一步，藥審中心將按照國家藥監(jiān)局的統一部署，不斷細化受理工作標準，加大宣傳力度，優(yōu)化受理工作流程，把好藥品審評第一道關。
? ? ? ?現將培訓視頻鏈接和二維碼在我中心網站發(fā)布，以供業(yè)界交流分享，播放時間截至2023年7月25日。
? ? ? ?培訓視頻觀看鏈接：
? ? ? ?https://live.xylink.com/live/v/Nj8SC2eU
? ? ? ?培訓視頻觀看二維碼：
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