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錨定檢查靶向 統(tǒng)籌系統(tǒng)布局 ——市藥品審查中心謀劃構(gòu)筑藥品流通檢查防線
發(fā)布時(shí)間:2025/02/21 信息來(lái)源:查看

??? 為切實(shí)保障首都藥械流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全與規(guī)范運(yùn)行,市藥品審查中心立足省級(jí)檢查任務(wù)職責(zé),在市藥監(jiān)局大力指導(dǎo)支持下,以前瞻性思維和系統(tǒng)化布局,明確檢查靶向、確定檢查重點(diǎn),提前謀劃2025年藥品流通符合性檢查任務(wù)。

??? 一、精準(zhǔn)洞察形勢(shì),錨定監(jiān)管靶向

??? 中心積極與市局藥械流通處展開(kāi)深度溝通,深入分析與研判形勢(shì),明確今年檢查的重點(diǎn)內(nèi)容。同時(shí),中心召開(kāi)企業(yè)座談會(huì),廣泛收集企業(yè)痛點(diǎn)熱點(diǎn),為進(jìn)一步洞察行業(yè)形勢(shì)打好基礎(chǔ)。2025年北京市省級(jí)藥品流通符合性檢查重點(diǎn)覆蓋非法渠道采銷(xiāo),信息化追溯,冷鏈品種、集采品種管理,票據(jù)真實(shí)性等,通過(guò)靶向檢查,精準(zhǔn)打擊行業(yè)問(wèn)題,為藥械流通領(lǐng)域筑牢安全防線。


??? 二、統(tǒng)籌部署推進(jìn),提升監(jiān)管效能

??? 為確保檢查任務(wù)順利開(kāi)展,中心精心組織,召開(kāi)溝通會(huì)及部署會(huì),對(duì)省級(jí)藥械流通符合性檢查任務(wù)進(jìn)行系統(tǒng)安排。會(huì)議強(qiáng)調(diào),要以“四個(gè)最嚴(yán)”為指引,秉持“守底線”和“促發(fā)展”辯證思維,堅(jiān)持守正創(chuàng)新、協(xié)同奮進(jìn)的理念,推動(dòng)藥品流通檢查工作高質(zhì)量開(kāi)展。在具體實(shí)施中,中心將持續(xù)優(yōu)化檢查模式,繼續(xù)采用“1+N”檢查模式,結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查、非現(xiàn)場(chǎng)檢查融合開(kāi)展,通過(guò)整合檢查資源,減少重復(fù)檢查頻次,切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、提升監(jiān)管效能。經(jīng)初步統(tǒng)計(jì),2025年度省級(jí)藥品符合性檢查任務(wù)預(yù)計(jì)124家次


??? 三、強(qiáng)化技術(shù)賦能,夯實(shí)監(jiān)管根基

??? 作為藥械流通監(jiān)管的技術(shù)支撐力量,中心充分發(fā)揮專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì),依托本職業(yè)務(wù),聚點(diǎn)成線、由線成面,切實(shí)推動(dòng)首都藥械流通監(jiān)管能力的整體提升。中心計(jì)劃通過(guò)組織“理論+實(shí)踐”相結(jié)合方式,協(xié)助市局開(kāi)展藥品GSP檢查員培訓(xùn),為藥品流通監(jiān)管工作提供堅(jiān)實(shí)的人才保障。同時(shí),繼續(xù)深化專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域研究,形成技術(shù)成果,以技術(shù)賦能監(jiān)管,推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

??? 下一步,中心將嚴(yán)格按照既定計(jì)劃,扎實(shí)推進(jìn)省級(jí)藥械流通符合性檢查任務(wù),通過(guò)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、深化技術(shù)賦能,為首都藥品流通秩序的平穩(wěn)運(yùn)行保駕護(hù)航,為人民群眾的用藥安全筑牢堅(jiān)實(shí)屏障。



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