禁止在醫(yī)療機構外實施捐獻器官獲取手術、移植醫(yī)院90分鐘內(nèi)作出分配決定……1月28日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），相較于2013年出臺的施行方案5章24條規(guī)定，最新出臺的《規(guī)定》一共6章43條。體量上近乎翻倍的背后，是新《規(guī)定》對人體器官獲取組織（OPO）管理、捐獻器官分配效率調(diào)整的全面細化，長期困擾器官捐獻領域的管理亂、效率低等問題有望緩解。
截至2018年底，我國已累計完成公民逝世后器官捐獻超過2.1萬例，捐獻大器官突破5.8萬個。但日漸上升的捐獻量背后，卻藏有一個頗為尷尬的事實：捐獻器官存在大量浪費。據(jù)統(tǒng)計，2017年全國有5146個心腦死亡捐獻，但肺移植僅299例。而其中，捐獻器官分配效率低是主要原因之一。此前熱播的醫(yī)療紀錄片《人間世》中，第三集一開頭就講了這樣一個案例：一位腎衰竭的病人，一邊做腹膜透析，一邊等腎源，這一等就是十年。
針對實際操作中因器官轉運流程不暢導致的器官浪費現(xiàn)象，《規(guī)定》在分配效率上有了明確的要求。移植醫(yī)院接到器官分配通知后，應當在30分鐘內(nèi)登錄器官分配系統(tǒng)查看捐獻者和捐獻器官的相關醫(yī)學信息，并依據(jù)醫(yī)學判斷和等待者意愿在60分鐘內(nèi)作出接受或拒絕人體器官分配的決定并回復。這意味著，90分鐘內(nèi)捐獻器官的去向將可以得到明確?！兑?guī)定》也首次對移植醫(yī)院做了詳細的規(guī)定和考核明確，對于不合格的情況，將對醫(yī)院進行整改，整改期間責令暫停器官分配。
其次，為避免器官浪費，《規(guī)定》還明確對符合要求的捐獻器官開辟特殊通道。2016年5月印發(fā)的《關于建立人體捐獻器官轉運綠色通道的通知》提出的建立轉運綠色通道的做法，也在本次《規(guī)定》中得到了體現(xiàn)。
此外，《規(guī)定》對OPO組成人員做了進一步明確。根據(jù)2013年的試行方案，OPO有一個或多個由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學科醫(yī)師及護士等組成?！兑?guī)定》在此基礎上，將人體器官捐獻協(xié)調(diào)員納入OPO組成人員。
同時，OPO的獨立性和規(guī)范運行都有了更為細致的要求?！兑?guī)定》指出，OPO應當獨立于人體器官移植科室。在獲取捐獻器官時，OPO應當在紅十字會人體器官捐獻協(xié)調(diào)員現(xiàn)場見證下進行，不得在醫(yī)療機構以外實施捐獻器官獲取手術。應當在省級衛(wèi)生健康行政部門劃定的服務區(qū)域內(nèi)實施捐獻器官的獲取，嚴禁跨范圍轉運潛在捐獻者獲取器官。
而在捐獻者方面，《規(guī)定》指出，OPO應當建立捐獻者病歷并存檔備查。捐獻者病歷至少包括：捐獻者個人基本信息、捐獻者評估記錄、人體器官捐獻知情同意書、死亡判定記錄、OPO所在醫(yī)療機構人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會審批材料、人體器官獲取同意書、器官獲取記錄、獲取器官質(zhì)量評估記錄、器官接收確認書等。轉院的患者需提供首診醫(yī)院的出院記錄。