張洪春委員：
您提出的《關于對重大新藥創(chuàng)制成果開啟醫(yī)保談判綠色通道的提案》收悉，現(xiàn)答復如下：
? 一、關于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品納入醫(yī)保的問題
? 由國家衛(wèi)生健康委牽頭組織實施的重大新藥創(chuàng)制科技重大專項，自2008年實施以來，著力研制防治重大疾病及應對突發(fā)疾病的急需藥物，以更好地滿足臨床用藥需求。目前已累計153個品種獲得新藥證書，其中1類創(chuàng)新藥品49個（29個化藥，20個生物藥），臨床急需化學仿制藥109個，中藥品種34個，生物制品27個。技術改造200余種臨床急需品種，藥品質量明顯提升。
? 醫(yī)保部門始終高度重視創(chuàng)新藥納入醫(yī)保問題，及時將符合條件的創(chuàng)新藥按程序納入醫(yī)保目錄。2019年版醫(yī)保藥品目錄藥品數(shù)量2709個，其中重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持的藥品絕大多數(shù)已納入國家藥品目錄中。如我國原創(chuàng)抗癌新藥西達苯胺，全球首個治療晚期胃癌小分子抗血管生成靶向藥物阿帕替尼，我國第一個具有自主知識產權的小分子靶向抗腫瘤新藥鹽酸埃克替尼，PD-1類藥物信迪利單抗等，近年來均通過醫(yī)保準入談判納入國家醫(yī)保藥品目錄中。這些藥品的上市在實體腫瘤、血液腫瘤防治等領域打破國外專利藥物壟斷，促使國外專利藥物降價，大幅減輕患者用藥負擔。
? 2020年醫(yī)保藥品目錄調整已經開始，按照《2020年國家藥品目錄調整工作方案》，符合條件的藥品按規(guī)定進行申報，申報通過形式審查的藥品約700余種，其中不乏國產創(chuàng)新藥品。下一步，我們將按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》的要求，進一步完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制，按程序開展藥品目錄調整，將符合條件的國產創(chuàng)新藥品及時納入醫(yī)保支付范圍。
? 二、關于給予“重大新藥創(chuàng)制”成果采購支持的問題
? 《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）中提出，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質量和供應。當前醫(yī)院使用的所有藥品均通過省級藥品集中采購平臺采購。符合掛網(wǎng)條件的藥品可按規(guī)定掛網(wǎng)、陽光采購，滿足醫(yī)療機構和患者的臨床需求，如包括國產創(chuàng)新藥在內的醫(yī)保談判準入藥品可在省級集中采購平臺直接掛網(wǎng)采購。創(chuàng)新藥均通過專利保護和獨占期，由市場給予其“創(chuàng)新性”、“有效性”回報。
? 下一步，按照《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》的要求，我們將堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。以醫(yī)保支付為基礎，建立招標、采購、交易、結算、監(jiān)督一體化的省級招標采購平臺，推進構建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的供應保障體系，進一步加強藥品集中采購平臺操作的規(guī)范化建設，建立并完善統(tǒng)一的基本操作規(guī)則，進一步規(guī)范工作流程和藥品掛網(wǎng)撤網(wǎng)規(guī)則；堅定不移、規(guī)范有序地推動集中帶量采購，以臨床需求、質量優(yōu)先為導向，做到應采盡采，將集采覆蓋至份額大、金額高的產品；營造公平競爭的市場環(huán)境，引導企業(yè)間競爭轉化為產品質量和成本競爭，進行陽光下的公平競爭，促進企業(yè)高質量健康發(fā)展。
? 感謝您對醫(yī)保事業(yè)的關心與支持。
國家醫(yī)療保障局
2020年11月3日
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