??? 為貫徹落實(shí)省局藥品生產(chǎn)企業(yè)搬遷“一件事”重點(diǎn)改革,不斷深化藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)增值化改革,金華市局采取多項(xiàng)舉措,指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)搬遷改造,加快復(fù)產(chǎn),升級(jí)發(fā)展。
??? 一是全面摸底,掛號(hào)服務(wù)。全市整體搬遷改造藥品生產(chǎn)企業(yè)2家,意向整體搬遷1家,部分生產(chǎn)線搬遷改造2家,意向搬遷改造醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室3家。針對(duì)企業(yè)搬遷需求,專人負(fù)責(zé)對(duì)接聯(lián)絡(luò),及時(shí)宣講新政策新要求,并在企業(yè)選址、廠房圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、設(shè)備選型、規(guī)范要求、質(zhì)量管理等方面隨時(shí)為企業(yè)提供免費(fèi)咨詢服務(wù)。
??? 二是強(qiáng)化溝通,聯(lián)合指導(dǎo)。主動(dòng)幫助企業(yè)向省局匯報(bào)溝通,積極邀請(qǐng)省局業(yè)務(wù)處室和專家蒞臨指導(dǎo),提前了解企業(yè)搬遷計(jì)劃安排,掌握企業(yè)在生產(chǎn)許可、符合性檢查及注冊(cè)申報(bào)等工作的準(zhǔn)備進(jìn)展和困難問題,強(qiáng)化監(jiān)管許可與企業(yè)需求的銜接,主動(dòng)前置服務(wù)環(huán)節(jié),主動(dòng)查找可壓縮時(shí)限。
??? 三是現(xiàn)場(chǎng)辦公,一線服務(wù)。根據(jù)企業(yè)個(gè)性化需求,組建市、縣專家團(tuán)隊(duì),深入企業(yè)生產(chǎn)改造一線,上門辦公,現(xiàn)場(chǎng)解決困難。2月初,組織市局藥品生產(chǎn)注冊(cè)、藥品檢查、藥品檢驗(yàn)方面專家,聯(lián)合對(duì)浙江一新制藥股份有限公司整體搬遷進(jìn)行GMP符合性檢查和產(chǎn)品注冊(cè)核查做全面的把關(guān)預(yù)審、模擬檢查,幫助企業(yè)“把脈問診”,針對(duì)存在的問題“開方整改”。