??? 央視“3·15”晚會曝光了某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“徒手制作一次性貼身用品”不滅菌出廠，涉嫌侵害消費者合法權益問題，引起社會各界高度關注。為進一步加強江門市無菌醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，督促企業(yè)落實主體責任，3月21日，市市場監(jiān)管局召開了江門市無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提醒會，全市19家無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、負責人、管理者代表等參加了會議。
??? 會議首先安排集中觀看央視“3·15”晚會曝光“衛(wèi)生巾紙尿褲生產(chǎn)垃圾被翻新售賣”、“一次性內(nèi)褲徒手制作不滅菌”等案例，給與會代表敲響警鐘。
??? 隨后，會議對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了提醒告誡：一是要認真學習并嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和配套規(guī)章制度，依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動；二是嚴禁生產(chǎn)過程中偷工減料、不按標準進行滅菌處理等違法違規(guī)行為；三是要制定專門的殘次品、下腳料管理規(guī)章制度，選擇有資質(zhì)、具備專業(yè)處理能力的回收公司進行處理，企業(yè)選擇回收單位時，要嚴格審核其環(huán)保手續(xù)、技術能力、過往業(yè)績等，簽訂詳細合同明確雙方權利義務，監(jiān)督其合規(guī)處理。
??? 會議強調(diào)，各企業(yè)要以案為鑒，嚴格落實企業(yè)主體責任，確保原材料來源正規(guī)、質(zhì)量保證、可追溯；要把醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全放在更加突出的位置，加強生產(chǎn)全流程質(zhì)量管控，確保產(chǎn)品質(zhì)量；要以此次提醒會議為契機，進一步提高質(zhì)量管理意識，強化責任擔當，不斷提升企業(yè)生產(chǎn)管理水平，把好產(chǎn)品質(zhì)量關。
??? 下一步，市市場監(jiān)管局將加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督檢查力度，對違反相關法律法規(guī)的行為，將依法予以嚴厲查處，切實保障公眾用械安全，促進我市醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。