??? 近年來，湖州市局創(chuàng)新實施“領(lǐng)證服務(wù)員”制度，通過集聚監(jiān)管技術(shù)要素、提前介入企業(yè)許可事項申請，全程提供政策導(dǎo)航、注冊護航、技術(shù)助航，積極探索藥品領(lǐng)域基層治理服務(wù)新模式。僅今年一季度通過“領(lǐng)證服務(wù)員”機制，全市藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)新增6家，新增藥械注冊文號14個，同比增幅達133%，對申請市級以上許可事項的一次檢查（含整改）通過率由原來的76.9%提升至92.6%，許可事項檢查時限由原來的2.7天降至1.6天，藥品監(jiān)管、服務(wù)工作效能全面提升。
??? 一是暢通信息渠道，找準服務(wù)方向。依托市縣兩級醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站，設(shè)置領(lǐng)證服務(wù)窗口，集中收集企業(yè)開辦、產(chǎn)品注冊、備案、質(zhì)量管理體系建設(shè)過程中的疑難問題和服務(wù)需求。同時，自主開發(fā)設(shè)計企業(yè)發(fā)展需求調(diào)查小程序，通過微信群等載體進行定向發(fā)放，在開展日常監(jiān)管、檢查、服務(wù)時進一步了解企業(yè)需求，為后續(xù)精準“領(lǐng)證服務(wù)”明確方向。
??? 二是夯實專業(yè)基礎(chǔ)，做強服務(wù)能力。堅持把提升藥品監(jiān)管能力作為“強基”工程來抓，選派優(yōu)秀檢查骨干赴省局掛職鍛煉，實施檢查員培育“導(dǎo)師幫帶機制”，對檢查員進行“點對點”帶教同時，以“大比武、大練兵、大實訓(xùn)”磨礪職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍，通過舉辦技能比武大賽、風(fēng)險會商研判等活動，推動構(gòu)建省市協(xié)同、資源共享、區(qū)域聯(lián)動的專業(yè)隊伍建設(shè)體系，不斷提升在產(chǎn)品注冊申報、體系核查等方面的服務(wù)能力。
??? 三是增強內(nèi)生動力，擦亮服務(wù)品牌。針對企業(yè)質(zhì)量管理部門風(fēng)險管理、文件管理、廠房設(shè)施設(shè)備、檢驗驗證等方面的薄弱環(huán)節(jié)，探索建立聯(lián)動幫扶機制，通過主體責(zé)任落實培訓(xùn)、免費帶教培訓(xùn)企業(yè)生產(chǎn)檢驗人員、開放實驗室、開展質(zhì)量人員比武考核等形式，激發(fā)企業(yè)自身“造血”功能，提升企業(yè)質(zhì)量管理體系發(fā)現(xiàn)問題、自我糾正、自我完善的能力，以最快速度達到許可規(guī)范要求。