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椒江區(qū)局穩(wěn)步推進藥品不良反應監(jiān)測工作
發(fā)布時間:2025/05/19 信息來源:查看

??? 近年來,椒江區(qū)局堅持“以科學評價為基礎,風險管理為主線,服務患者為中心”的監(jiān)測理念,堅持監(jiān)測與評價并重,及時預警和風險防控。

??? 一是優(yōu)化體系機制,夯“實”監(jiān)測基礎。配強隊伍與硬件,配備2名藥學專業(yè)人員主管藥品不良反應監(jiān)測工作,并配備相關工作設施設備。健全機制與獎補支持,建立并完善《上市許可持有人藥物警戒日常檢查工作程序》等14項工作程序和制度,依據(jù)《椒江區(qū)藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考核辦法》對不良反應監(jiān)測工作實施獎補,有效提高各監(jiān)測單位報告積極性。

??? 二是優(yōu)化流程模式,落“實”目標舉措。流程再造,提升工作效能。強化全周期管理,事前科學制定藥品不良反應監(jiān)測年度計劃,事中建立動態(tài)督導機制,事后總結分析形成年度通報。加強聯(lián)動,凝聚工作合力??v向深化與市ADR中心的對接聯(lián)系,精準落實上級任務要求;橫向與衛(wèi)健部門建立問題抄告機制,推動醫(yī)療機構問題閉環(huán)解決;外部強化對監(jiān)測單位的業(yè)務指導與整改反饋,確保各項任務有序推進。

??? 三是優(yōu)化閉環(huán)管理,提“實”監(jiān)測質效。建立季度報告質量抽查評估機制,對發(fā)現(xiàn)問題及時反饋責任單位,確保報告書寫質量持續(xù)達標。近四年在全市報告書寫質量抽查中平均得分98分,其中三年位列全市第一,新的、嚴重報告質量從44.9%逐年提升至50.7%。筑牢風險閉環(huán)管控。聚焦嚴重ADR病例調查、全量報告回顧性分析及風險信號挖掘,近四年累計向市ADR中心提交16個風險信號,并建議藥品持有人完善說明書。同步推進監(jiān)測成果轉化,3篇ADR回顧性分析論文發(fā)表于省級期刊,為藥品安全監(jiān)管提供科學支撐。



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