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省藥監(jiān)局召開2024年藥品省級抽檢風(fēng)險會商暨探索性研究質(zhì)量評議會議
發(fā)布時間:2024/11/22 信息來源:查看

??? 11月22日,省藥監(jiān)局召開2024年藥品省級抽檢風(fēng)險會商暨探索性研究質(zhì)量評議會議,會商藥品質(zhì)量風(fēng)險防控舉措,評議檢驗機構(gòu)探索性研究質(zhì)量。局黨組成員、副局長吳腮忠出席會議并講話。

??? 會上,12家市級檢驗機構(gòu)匯報了藥品抽檢探索性研究工作情況。會議邀請國家藥監(jiān)局、國家藥典委、中檢院等單位相關(guān)專家參會指導(dǎo),就檢驗機構(gòu)匯報的風(fēng)險問題集中開展風(fēng)險會商,并對12家市級檢驗機構(gòu)探索性研究成果進行質(zhì)量評議。


??? 會議強調(diào),藥品抽檢探索性研究工作是早發(fā)現(xiàn)、早防范、早排除藥品質(zhì)量風(fēng)險的重要手段,各檢驗機構(gòu)要從影響藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵因素和重要環(huán)節(jié)入手,進行科學(xué)、深入、準(zhǔn)確的分析研究,發(fā)現(xiàn)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原輔料、工藝處方、包裝材料、說明書以及涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)等方面的問題,并提出進一步加強監(jiān)管的建議。要不斷強化探索性研究成果轉(zhuǎn)化利用,推動研究成果真正服務(wù)藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

??? 會議要求,省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位要充分分析利用探索性研究成果,及時發(fā)現(xiàn)可能存在的系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險,針對重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)加強監(jiān)管,不斷提升藥品監(jiān)管的科學(xué)性、靶向性、準(zhǔn)確性。各相關(guān)企業(yè)要嚴格落實主體責(zé)任,認真開展自查自糾,制定有針對性的措施,及時消除可能存在的質(zhì)量風(fēng)險。監(jiān)管部門、檢驗機構(gòu)和企業(yè)要同向發(fā)力,牢牢守住藥品安全底線,切實維護公眾用藥安全有效。??

??? 2019年以來,省藥監(jiān)局已連續(xù)五年組織開展藥品探索性研究工作。本次會議采用線上線下相結(jié)合的方式進行,省藥監(jiān)局有關(guān)業(yè)務(wù)處室及直屬單位,各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局、各市級藥品檢驗機構(gòu)相關(guān)同志和有關(guān)企業(yè)代表共計200余人參會。



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