??? 2024年2月29日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和帶隊赴北京市調(diào)研醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展和質(zhì)量監(jiān)管工作。國家藥監(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司和器審中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研，北京市政府許心超副秘書長，市藥監(jiān)局黨組書記于海波、局長曹巍、副局長王厚廷，以及相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志陪同調(diào)研。
?國家藥監(jiān)局調(diào)研組深入北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司、北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等場地，詳細(xì)了解企業(yè)通過醫(yī)工融合、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，開發(fā)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的進(jìn)展情況，并與企業(yè)交流手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展、企業(yè)成長過程中的難點、堵點、痛點。此外，調(diào)研組還赴北京市醫(yī)療器械檢驗研究院實地調(diào)研綜合性醫(yī)療器械檢驗基地二期項目建設(shè)情況，重點了解了北京市強(qiáng)化醫(yī)療器械檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)，全力做好醫(yī)用機(jī)器人等前沿技術(shù)產(chǎn)品檢驗、監(jiān)測能力保障情況。
?徐景和副局長對北京市近年來持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，科學(xué)強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展和質(zhì)量安全監(jiān)管工作所做出的突出成績表示肯定。同時指出，北京市作為國內(nèi)最早開展手術(shù)機(jī)器人研究的城市，在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、市場應(yīng)用和政策環(huán)境等方面具有顯著優(yōu)勢，具備打造國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)集群的潛力。強(qiáng)調(diào)北京市要充分認(rèn)識醫(yī)療器械高端裝備和智能制造在引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展、增進(jìn)人民健康福祉方面的重要性；要充分發(fā)揮醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，以及器檢院重點實驗室的作用，加強(qiáng)政策引領(lǐng)和技術(shù)指導(dǎo)，從審評、注冊和監(jiān)管全生命周期服務(wù)、推動和引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；要按照“四個最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)全生命周期產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，切實保障上市產(chǎn)品安全有效。
?市藥監(jiān)局在調(diào)研中表示將借助北京市區(qū)位優(yōu)勢，緊緊圍繞“兩區(qū)”建設(shè)，不斷與時俱進(jìn)，進(jìn)一步加強(qiáng)制度研究，強(qiáng)化與相關(guān)部門的協(xié)同，形成推動醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展合力，加快北京市高端產(chǎn)品上市步伐，持續(xù)為北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新鮮活力和強(qiáng)勁動力，推進(jìn)首都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷取得新成績、新發(fā)展、新突破。