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市藥監(jiān)局第一分局以“一碼查”為依托,實(shí)現(xiàn)“兩品一械”科學(xué)高效監(jiān)管
發(fā)布時(shí)間:2025/06/06 信息來(lái)源:查看

??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、化妝品(簡(jiǎn)稱“兩品一械”)質(zhì)量安全管控,市藥監(jiān)局第一分局聚焦“減少擾企次數(shù),提升監(jiān)管效能”目標(biāo),充分運(yùn)用信息化手段與統(tǒng)籌管理策略,全力筑牢公眾用藥、用械、用妝安全防線。

??? 一、“一碼查”賦能精準(zhǔn)監(jiān)管,數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)靶向治理

??? 在監(jiān)督檢查過(guò)程中,執(zhí)法人員依托“一碼查”系統(tǒng)的數(shù)字化優(yōu)勢(shì),實(shí)時(shí)調(diào)取企業(yè)全生命周期監(jiān)管數(shù)據(jù),通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的深度分析,實(shí)施“差異化”檢查策略,有效解決了傳統(tǒng)監(jiān)管中“無(wú)的放矢”的問(wèn)題,讓監(jiān)管資源真正投向高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域。

??? 二、整合檢查任務(wù)鏈條,構(gòu)建“一次查多項(xiàng)”機(jī)制

??? 為破解多頭檢查、重復(fù)執(zhí)法的痛點(diǎn),第一分局推行檢查任務(wù)“關(guān)聯(lián)整合”模式,同步對(duì)接有因檢查、專項(xiàng)整治等多元任務(wù)需求,對(duì)同一企業(yè)涉及的多項(xiàng)檢查內(nèi)容進(jìn)行“打包式”實(shí)施,實(shí)現(xiàn)了“進(jìn)一次門、查多項(xiàng)事”的監(jiān)管效能提升。

??? 三、統(tǒng)籌監(jiān)管資源配置,打造“監(jiān)檢一體化”模式

??? 將日常監(jiān)督檢查與市級(jí)抽樣任務(wù)深度融合,形成“檢查+抽檢”協(xié)同推進(jìn)的工作格局,聚焦原料采購(gòu)渠道、生產(chǎn)工藝合規(guī)性、出廠檢驗(yàn)規(guī)范性、質(zhì)量控制體系運(yùn)行等關(guān)鍵環(huán)節(jié),實(shí)施“靶向抽樣”,推動(dòng)監(jiān)管效能與抽樣科學(xué)性雙提升。

??? 下一步,第一分局將持續(xù)深化“智慧監(jiān)管+統(tǒng)籌治理”模式,以“一碼查”系統(tǒng)為數(shù)據(jù)樞紐,進(jìn)一步壓實(shí)“兩品一械”企業(yè)主體責(zé)任,優(yōu)化監(jiān)管流程,強(qiáng)化跨領(lǐng)域數(shù)據(jù)共享與協(xié)同聯(lián)動(dòng),為藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)業(yè)營(yíng)造“輕裝上陣、規(guī)范發(fā)展”的良好環(huán)境,切實(shí)保障公眾用藥、用械、用妝安全與健康權(quán)益。



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