??? 7月12日下午，國家藥監(jiān)局器械長三角分中心與市藥品監(jiān)管局、浦東新區(qū)張江鎮(zhèn)政府結(jié)合“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”，聯(lián)合開展專題開放日活動。市政府辦公廳政務(wù)公開辦副主任彭傳德，市藥品監(jiān)管局黨組成員、藥品安全總監(jiān)黎桑出席啟動儀式并致辭。市科委、市經(jīng)信委相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志應(yīng)邀參加活動。
?? 活動現(xiàn)場，國家藥監(jiān)局器械長三角分中心主任李耀華圍繞“助力長三角地區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”，就自身籌建發(fā)展、審評體系構(gòu)成、溝通交流渠道、申報創(chuàng)新路徑、近期培訓(xùn)安排等內(nèi)容做了情況介紹，并分析了長三角地區(qū)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢。浦東新區(qū)張江鎮(zhèn)政府圍繞“優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境”等，介紹了鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策、發(fā)揮條塊協(xié)同推出產(chǎn)業(yè)園區(qū)合作新模式。
?? 開放日活動現(xiàn)場設(shè)置了有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械和體外診斷試劑三個咨詢分會場，長三角區(qū)域60余家醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)代表報名踴躍報名參加。前期，器械長三角分中心在聯(lián)合“三省一市“藥監(jiān)局在答疑日前主動收集企業(yè)咨詢問題，組織內(nèi)部集體討論并形成答復(fù)意見，并在咨詢答疑日現(xiàn)場與企業(yè)對咨詢問題進(jìn)行深入交流。據(jù)統(tǒng)計，當(dāng)日咨詢答疑活動集中解答了企業(yè)近200個技術(shù)審評相關(guān)問題，內(nèi)容涉及臨床試驗(yàn)研究、標(biāo)準(zhǔn)制定、注冊檢驗(yàn)、創(chuàng)新申報等多個方面。通過與企業(yè)面對面地交流和溝通，解析創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)在研發(fā)階段遇到的審評相關(guān)技術(shù)問題，幫助企業(yè)提高注冊申請工作能力和水平。活動還邀請30多位市民代表，參觀長三角醫(yī)療器械數(shù)字化演示廳，了解科普醫(yī)療器械安全知識。
?? 此次活動為加強(qiáng)長三角區(qū)域醫(yī)療器械企業(yè)交流和產(chǎn)業(yè)互動提供平臺，有助于增進(jìn)公眾對藥品安全監(jiān)管工作的認(rèn)知，不斷提高公眾藥品安全科學(xué)素養(yǎng)。下一步，市藥監(jiān)部門還將按照市政府辦公廳政務(wù)公開辦的統(tǒng)一部署，繼續(xù)組織局系統(tǒng)相關(guān)直屬單位，圍繞本市藥品、醫(yī)療器械、化妝品年度重點(diǎn)工作和公眾關(guān)注的重點(diǎn)領(lǐng)域，采用“請群眾看”、“聽群眾說”、“讓群眾評”等政民互動模式，開展系列“政府開放月”活動，搭建政府與企業(yè)、與公眾零距離溝通的橋梁。