??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的安全監(jiān)管，提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力，構(gòu)建系統(tǒng)化、協(xié)同化的風(fēng)險(xiǎn)管控體系，實(shí)現(xiàn)“發(fā)現(xiàn)-研判-決策-處置”的閉環(huán)工作機(jī)制，顯著提升監(jiān)管的預(yù)見性、精準(zhǔn)性和有效性，6月23日，石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開了第二季度藥品、醫(yī)療器械和化妝品風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。各縣（區(qū)）局相關(guān)負(fù)責(zé)人、監(jiān)管人員及相關(guān)企業(yè)代表參加了會(huì)議。
??? 會(huì)上，各縣（區(qū)）局匯報(bào)了醫(yī)保基金專項(xiàng)整治和藥品清源行動(dòng)的進(jìn)展，以及第一季度對(duì)口腔脫敏劑等4種易被違規(guī)宣傳銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品的日常監(jiān)管情況和上半年化妝品日常監(jiān)管中的風(fēng)險(xiǎn)及處置情況。各局制定了詳細(xì)的檢查重點(diǎn)、檢查比例和檢查方法，加大了對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)產(chǎn)品的檢查頻次，深入排查經(jīng)營企業(yè)和使用單位的違法違規(guī)行為，同時(shí)加強(qiáng)了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、普法和集中培訓(xùn)。通過這些措施，部分縣（區(qū)）局查處了一批違規(guī)案件，起到了良好的警示作用。
??? 會(huì)議還對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、醫(yī)療器械和化妝品、注銷后藥品流向、體外診斷試劑監(jiān)管中存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行了會(huì)商。各縣（區(qū)）局交流了各自的管控措施，一致認(rèn)為應(yīng)堅(jiān)持線上線下一致的原則，加強(qiáng)與電商平臺(tái)的溝通協(xié)作，督促平臺(tái)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格審查網(wǎng)絡(luò)銷售者的證照和產(chǎn)品注冊(cè)或備案信息，強(qiáng)化科普宣傳，提高企業(yè)和社會(huì)公眾對(duì)合規(guī)產(chǎn)品的認(rèn)知。對(duì)于注銷藥店的庫存藥品，要求提交監(jiān)管部門備查，必要時(shí)由監(jiān)管部門協(xié)助銷毀，防止藥品流入非法渠道。此外，還需加強(qiáng)對(duì)試劑儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件的監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，并及時(shí)收集和分析不良反應(yīng)信息。
??? 會(huì)議通報(bào)了上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作及風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理情況，以及2024年自治區(qū)藥監(jiān)局“四不兩直”和自治區(qū)“四防督導(dǎo)組”發(fā)現(xiàn)問題化妝品經(jīng)營主體的“回頭看”情況。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了深入分析，提出了具體整改措施，要求各縣（區(qū)）局認(rèn)真落實(shí)，確保問題徹底解決。
??? 會(huì)議還征集了“十五五”規(guī)劃編制建議，各縣（區(qū)）局結(jié)合實(shí)際情況，提出了醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展思路和具體工作舉措，強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)創(chuàng)新監(jiān)管，提升監(jiān)管能力和信息化水平。
??? 此次會(huì)議全面分析了當(dāng)前監(jiān)管工作中的問題和風(fēng)險(xiǎn)，提出了切實(shí)可行的防控措施和工作建議，進(jìn)一步明確了監(jiān)管方向和重點(diǎn)，為保障公眾用械和用妝安全奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。