??? 近日，廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在廣州舉辦2025年醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測工作培訓(xùn)。省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處，粵港澳大灣區(qū)九市市級醫(yī)療器械監(jiān)管部門、監(jiān)測機(jī)構(gòu)及45家臨床急需進(jìn)口港澳醫(yī)療器械指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表近80人參加培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)基于貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神和有關(guān)集采、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域加強(qiáng)上市后不良事件監(jiān)測相關(guān)要求，探索在大灣區(qū)構(gòu)建醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測體系，提升重點(diǎn)監(jiān)測品種風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力，推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測向醫(yī)療器械警戒升級，促進(jìn)產(chǎn)品安全水平提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 培訓(xùn)對全年重點(diǎn)監(jiān)測工作做了講解。香港大學(xué)深圳醫(yī)院分享了臨床急需進(jìn)口港澳醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測管理經(jīng)驗(yàn)。六家重點(diǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)介紹了旗下產(chǎn)品的特點(diǎn)、工作原理和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析，結(jié)合不良事件評價處置經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了交流。
??? 此次培訓(xùn)提高了“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測意識，提升了監(jiān)測工作人員醫(yī)療器械重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)識別、處置能力，為探索醫(yī)療器械警戒新方法進(jìn)行了有益嘗試。